010新版药典无菌检查与微生物限度检查法增修内容
主办单位：中国医药生物技术协会 承办单位：中国医药生物技术协会制药技术分会
一、我国消毒事业发展历程
消毒灭菌技术进展
胡国庆
主任医师
卫生部消毒标准委员会委员卫生部消毒产品评审委员
浙江省预防医学会消毒主任委员
1985年第6次国际消毒学术会议在北京召开，是我国消毒事业发展的一个里程碑。
1986年卫生部成立消毒专家咨询委员会。1987年卫生部颁布试行《消毒管理办法》。
1988年卫生部发布《消毒技术规范》，消毒剂和消毒器械卫生许可评审制度。
各级医疗卫生机构形成消毒专业队伍；成立中华预防医学会消毒分会并发行《中国消毒学杂志》、成立卫生部消毒标准委员会制定消毒专业标准。
SARS、汶川救灾等重大事件中消毒作用凸显；消毒隔离在医院感染控制中的重要性得到重视；
浙江省疾病预防控制中心
消毒相关法律法规和管理规范
《传染病防治法》（2004年）第29条规定生产用于传
染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
消毒产品监督管理规定
《消毒产品分类目录》
《消毒产品生产企业卫生规范》和《消毒产品生产企业卫
生许可规定》（2009年）
《传染病防治法实施办法》（修订中）
《健康相关产品卫生行政许可程序》、《消毒剂、消毒器
械卫生行政许可申报受理规定》和《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》（2006年）
卫生部《消毒管理办法》（2002年）。 卫生部《消毒技术规范》（2002版）。
卫生部《医院感染管理办法》（2006年）。
《消毒产品标签说明书管理规范》（2006年） 《消毒产品卫生安全评价规定》（2009年） 其他管理性文件：禁限用物质、原料使用等。
消毒产品卫生标准
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》；GB 15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》；GB 19104-2003《过氧乙酸》GB 19106-2003《次氯酸钠溶液》
GB/T 20783-2006稳定性二氧化氯溶液
GB 14930.2－1994食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准HG/T 3779—2005水处理剂二氯异氰尿酸钠GB 1616-2003过氧化氢
一大批待发布的消毒产品标准：乙醇、含碘、含溴、醛类、酚类、胍类、季铵盐类等。
传染病消毒有关标准、规范
GB 19193－2003《疫源地消毒总则》 GB 15982－1995《医院消毒卫生标准》 卫生部《疫源地消毒技术规范》
《全国救灾防病预案》、《全国抗旱救灾防病预案》 卫生部抗震救灾卫生防疫工作方案《消毒处理》
自然灾害卫生防疫工作指引《消毒杀虫灭鼠技术方案》 GB19085《商业服务业经营场所传染性疾病预防措施》； GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》； GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》； GB19210－2003《空调通风系统清洗规范》 公共场所集中空调通风系统清洗规范； 公共场所集中空调通风系统卫生规范；
公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范；
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