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ISO9001:2015质量管理体系要求(9)

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帮助审核员理解ISO9001:2015质量管理体系要求(FDIS)。

c)包括对满足适用要求的承诺;

d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。5.2.2沟通质量方针质量方针应:

a)为可获得的文件化信息;b)在组织内得到沟通、理解和应用c)适当时,可为相关方所获取。5.3组织的角色、职责和权限

最高管理者应确保相关角色的职责和权限在整个组织得到规定、沟通和理解。最高管理者应规定职责和权限以:

a)确保质量管理体系符合本标准的要求;b)确保过程实现其预期的输出;

c)向最高管理者报告质量管理体系绩效和改进机会;d)确保在整个组织提高以顾客为关注焦点的意识;

e)对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。

6策划

6.1应对风险和机会的措施

6.1.1策划质量管理体系时,组织应考虑4.1和4.2的要求,并确定需要应对的风险和机会以:

a)确保质量管理体系能够实现其预期的结果;b)增强期望的影响;c)预防或减少非预期的影响;d)实现持续改进。6.1.2组织应策划:

a)应对风险和机会的措施;b)如何:

1)在质量管理体系过程中融入和实施这些措施(见4.4);2)评价这些措施的有效性。

所采取的应对风险和机会的措施应与对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1:应对风险的选择可以包括:避免风险、为获取机会而接受风险、消除风险源、改变可能性或结果、分担风险或经过决策而保留风险。

注2:机会可以带来新实践的采用、发布新产品、打开新市场、获得新客户、建立合作关系、使用新技术以及其他期望的或可行的可能性以满足组织或其顾客的需求。

6.2质量目标和实现计划

6.2.1组织应在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程上建立质量目标。质量目标应:

a)与质量方针保持一致;b)可测量;c)考虑适用的要求;

d)与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关;e)得到监视;f)得到沟通;

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