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ISO9001:2015质量管理体系要求(10)

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帮助审核员理解ISO9001:2015质量管理体系要求(FDIS)。

g)适当时进行更新。

组织应保持质量目标的文件化信息。

6.2.2策划如何实现其质量目标时,组织应确定:

a)要做什么;b)需要什么资源;c)由谁负责;d)什么时候完成;e)如何评价结果。6.3变更的策划

当组织确定了质量管理体系变更的需求时(见4.4),应按策划的、系统化的方式进行变更。组织应考虑:

a)变更的目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c)资源的获得;

d)职责和权限的分配与再分配。

7支持

7.1资源7.1.1总则

组织应确定和提供建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑:

a)现有内部资源的能力和局限;b)需要从外部供方获取的资源。7.1.2人员

组织应确定和提供质量管理体系有效实施及过程的运行和控制所需的人员。7.1.3基础设施

组织应确定、提供并维护为达到产品和服务符合要求的过程的运行所需的基础设施。注:基础设施可包括:

a)建筑物和相关的设施;b)设备(包括硬件和软件);c)运输资源;d)信息和通讯技术。7.1.4过程运行环境

组织应确定、提供并维护过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的环境。注:适宜的环境可以是人的因素和物的因素的组合,例如:

a)社会的(如不歧视、平和、不对抗);

b)心理的(如降低压力、倦怠预防、情感保护);

c)物理的(温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音);根据所提供的产品和服务,这些因素可能有很大的不同。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则

当监视或测量用于产品和服务符合特定要求的证据时,组织应确定和提供所需的资源以确保有效和可靠的结果。

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