ISO9001：2015质量管理体系要求(5)

帮助审核员理解ISO9001：2015质量管理体系要求(FDIS)。

系的过程间的相互关系和相互依存，以使组织的整体绩效得到提高。

过程方法运用系统的定义和管理过程及其相互作用，以期实现与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。将PDCA循环全面用于旨在利用机会优势和预防不期望的结果的基于风险的思维（见0.3.3），能够实现对过程和整个体系进行管理。

在质量管理体系中应用过程方法能够：

a)对满足要求的理解和一致性；b)从增值的角度考虑过程；c)实现有效的过程绩效；

d)在评价数据和信息的基础上改进过程。

图1给出了过程示意图并展示了过程要素的相互作用。将必要控制的监视和测量检查具体到每个过程并将根据相关风

险而改变。

图1：单一过程要素图

0.3.2策划-实施-检查-改进循环

PDCA循环能够应用于所有过程和整个质量管理体系。图2展示了第4章到第10章分别与PDCA

的关联。

图2：本标准中的PDCA循环

PDCA模式可以简要描述如下：

Plan—策划：根据顾客要求和组织方针，为提供结果建立体系目标及其过程，以及所需的资源；Do—实施：实施所策划的（安排）；

Check—检查：根据方针、目标和要求，对过程、产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；Act—处置：必要时，采取措施，以改进过程绩效。0.3.3基于风险的思维

为实现有效的质量管理体系，基于风险的思维（见A.4条款）是必要的。基于风险的思维的概念在本标准的以往版本中

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