帮助审核员理解ISO9001：2015质量管理体系要求(FDIS)。
一直是没有言明的，包括如实施预防措施以消除潜在不合格、分析发生的不合格并采取与不合格的影响相适应的措施防止其再发生。
为符合本标准的要求，组织需要策划和实施应对风险和机会的措施。应对风险和机会是为提高质量管理体系有效性、实现改进的结果并防止负面影响建立基础。
机会可以形成有益于实现预期结果的状况的结果，例如，让组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或改进生产效率的一系列情况。应对机会的措施还可以包括对相关风险的考虑。风险是不确定的影响，这种不确定可能是正面或负面的影响。来自风险的负面偏离可以提供机会，但不是风险的所有负面影响都能产生机会。
0.4与其他管理体系标准的关系
本标准采用了ISO为改进其管理体系国际标准间的一致性而开发的框架（见A.1条款）。本标准能够是使组织应用过程方法，再加上PDCA循环和基于风险的思维，使其质量管理体系与其他管理体系标准的要求保持一致或整合。
本标准与ISO9000和ISO9004相关联：
ISO9000《质量管理体系基础和术语》，为本标准的正确理解和实施提供了必要的背景
ISO9004《组织持续成功的管理一种质量管理方法》，为选择超越本标准要求的发展的组织提供了指南
附录B提供了ISOTC/176开发的与质量管理和质量管理体系有关的其他标准的信息。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康安全管理或财务管理。
已开发了一部分基于本标准要求的特定行业的质量管理体系标准，这些标准中的某些标准规定了附加的质量管理体系要求，而其他标准限于为本标准在特定行业内的应用提供指南。
在ISO/TC176/SC2公开获取网站找到本标准和ISO9001:2008标准条款的对照矩阵表。
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