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儿童医药品牌策划论文(5)

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2012年5月28日,国家药监局召开儿童用药安全座谈会。2012年9月19日上午,全国政协举行“儿童用药问题”专题研讨会。

(四)科学技术环境

90%儿童使用成人药物减量版,药品没有专门的儿童剂型,儿童药说明书上的“酌情”意味着没有经过儿童临床研究。而来自卫生部药品不良反应监测中心数据显示,我国儿童用药不良反应率是12.9%,新生儿高达24.4%,成人只有6.9%。据中国聋儿康复中心统计,我国7岁以下聋儿,超过30%是因药物过量造成的毒副作用所致。按照世界卫生组织(WHO)的说法,儿童用药安全是个全球性问题。数据表明,全世界每年约有900万5岁以下的儿童死亡,其中许多儿童死于原本可以治愈的病症。不仅如此,许多儿童使用的药物对儿童的作用尚无定论,甚至没有获得许可对儿童使用。儿童药品剂型、种类的缺乏,与儿童药品研发市场的不景气脱不开关系。目前,我国很多制药企业以生产成人药品为主,多数儿童药品是由制药企业附带进行小批量的生产。沈阳部分药有,也缺乏合适的剂量,比如心内科的用药,准确性很重要,目前仅有双鹤制药为儿科特别生产了地高辛的酏剂,这个也是为了把量用的准确。

(五)社会文化环境

事实上,儿药研发是所有药品研发投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一,即便儿药研发成功了,也还需要漫长的时间来明确儿童用法用量、改善口感等。每种儿童药品上市前,都要经过1—4期临床试验,一个新药研发到上市最少都要5年以上。而且,对于临床试验还有专门规定,儿童临床试验风险较高,药企大都不愿轻易涉足这一领域。种种限制使得我国儿童专用药缺少的局面难以在短时间内改变。

(六)市场环境

目前儿童药品领域发展情况不容乐观,儿童药品种类十分缺乏。本土儿童药品牌稀少、生产儿童药品的企业寥寥无几。有统计表明,国内市场90%的药物都没有儿童剂型,儿科医生在用药时靠经验积累,安全隐患很大。美国大部分药品不但有儿童剂型,还有给儿童辅助用药的糖浆。这种糖浆包括桔子味、水蜜桃味、草莓味等多种口味,可以让孩子按自己的喜好挑选。常规儿科用药,如治疗感冒,一般用的小儿感冒颗粒,止咳药,这些看上去不是特别缺乏,抗生素应该说也有一部分,但专业用药特别缺少。

(七)竞争者

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