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77. ISO14644国际标准(中文版)(7)

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ISO Class 4:动态:被考虑粒径:0.2μm (2370pc/m3),1μm(83pc/m3) 测量浓度的被考虑粒径应得到用户和供应商双方的同意。

如果测量一个以上的被考虑粒径,各较大的粒径(如D2)应至少为下一个较小粒径(如D1)的1.5倍。 即:D2 ≥ 1.5 × D1

4 相符性认证 4. 1 原则

通过执行用户和供应商双方同意的指定的测试程序,并提供关于测试条件和测试结果的规定文件,认证是否符合用户规定的空气洁净度(ISO class )要求。 4. 2 测试

附录B中给出了认证相符性的基准测试方法。也可以规定其它有类似准确性的方法,如果没有就其它方法作出规定或达成一致意见,则应该用基准方法。 应采用经过校舍准的食品进行相符性认证测试。 4. 3 悬浮粒子浓度限值

按4.2完成测试后,按附录C中的公式计算平均粒子浓度和95%置信上限(适用情况下)。 按公式(C.1)计算出的平均粒子浓度不应超过用3.2中公式(1)确定的浓度限值,其被考虑粒很应符合[3.3 c]的规定。

此外,如果采样点数目至少为2个,但不超过9个,则按C.3计算的95%置信上限不应超过上面确定的浓度限值。

注 附录D中给出等级计算的工作实例。

对于各种被考虑粒径应用相同方法来测定,用于认证等级粒子浓度限值具有一致性。 4. 4 测试报告

各洁净室或洁净区的测试结果均应记录,应以综合报告形式提交,并说明是否符合规定的是浮粒子洁净度命名等级。

测试报告应包括下述各项内容:

a) 测试组织的名称、地址和进行测试的日期;

b) ISO 14644本部分的出版编号和年代,即ISO 14644-1:当前版日期;

c) 明确标明被测洁净室或洁净区的实际位置(必要时包括临近的参照区)及所有采样

点坐标的具体标注;

d) 规定的对洁净室或洁净区命名准则,包括ISO等级、相关的占用状态和被考虑粒

径;

e) 测试方法的详细说明,包括与测试有关的或偏离测试方法的特殊条件,及测试食

品合格证和最近的标定证书;

f) 测试结果,含各采样点坐标的粒子浓度数据。

注 如果超微粒子或大粒子的浓度已经按附录E的说明进行了量化,适当的资料应包含在测试报告中。

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