《医疗器械监督管理条例》3、医疗器械的管理 、 医疗器械注册管理办法 医疗器械注册管理办法.doc (局令第 号) 2004年 局令第16号 年 《医疗器械临床试验规定》(局令第 号)2004年 医疗器械临床试验规定》 局令第5号 年 符合医疗器械国家标准，无国家标准时应符合行业标 符合医疗器械国家标准， 准 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 令第10号 令第 号)
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