医疗器械法律法规(4)

《医疗器械监督管理条例》1)总则—— )总则核心目的；职能职权；医疗器械定义；分类管理等。 核心目的；职能职权；医疗器械定义；分类管理等。

2)医疗器械的管理—— )医疗器械的管理产品注册制度；技术标准；说明书；标签和包装等。 产品注册制度；技术标准；说明书；标签和包装等。

3)生产、经营的管理—— )生产、经营的管理生产(经营)企业许可证，规定及要求等； 生产(经营)企业许可证，规定及要求等；

使用的管理—— 使用的管理使用有证产品，规定及要求等。 使用有证产品，规定及要求等。

4)医疗器械的监督—— )医疗器械的监督依法对生产、经营、使用领域监督。 依法对生产、经营、使用领域监督。

5)罚则—— )罚则违反本条例规定的处罚。 违反本条例规定的处罚。

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