Formel-Q(第六版)审核要点(11)

Formel-Q(第六版)审核要点及其应准备的资料

XXX有限公司有限公司Formel Q第六版审核检查表有限公司第六版审核检查表提问内容责任部门审核要点对于选定的重要产品特性/过程特性，要测算其过程能力并不断进行验证。对于短期过程能力(MFU)和临时过程能力(PFU),Cmk/Ppk必须≥1.67。长期过程能力Cpk必须至少达到最低要求≥1.33,并得到持续改进 1.对重要特性/过程特性的参数进行机器能力调查/过程能力调查 2.重要参数的强制/调整 3.在偏离极限值时报警(声光报警，喇叭，自动断闸) 4.工装，模具/设备/机器的保养，维护状态(包括计划内的维护)常见问题 1.没有定期计算重要特性相关的 Cpk值 2.Cpk值不满足要求时的措施 3.重要过程参数的强制性控制/调整：人员权限 4.防错的应用不足 5.设备性能的定期验证工作 6.设备/工装模具履历表管理和使用寿命统计 7.生产过程中对产品的防护，特别如上下料位置，有表面质量的零件资料准备 1.Cpk统计计算表 2.设备管理办法及其设备管理办法的执行记录(设备清单/关重设备清单/设备履历表/设备(预防/正常/强制)保养及大修计划和执行情况/设备的保养记录/设备故障统计，分析及其整改措施/设备验收记录) 3.设备防错/报警装置

2.2.1*生产设施/工装模具是否能确保产品特定的质量要求？

1.测量设备的状态，能力，精度符合要求 2.2.2*批量生产过程中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求？ 1.可靠性试验，功能试验和耐腐蚀试验 2.测量精度/检测工具能力调查 3.数据采集和可评价性 4.检测工具校准的证明 2.可靠作性，如使用夹具取代三坐标 3.检具的保养状态，有无标养检验检具；测量

前未置零位 4.校准和标定，班前标定后，班中/班后是否有差异 5.极限样件 6.MSA测量系统分析

1.检测设备/仪器定期校准管理办法及其检定计划/执行证明 2.检测标准呢/操作指导书 3.MSA分析资料 4.检测人员素质，上岗培训资格证明/操作指导书

编制：徐俊

时间：2010-9-27时间：2010-

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