药厂管理标准文件(4)

SMP-02-QA-111/1.0 SMP-02-QA-112/1.0 SMP-02-QA-113/1.0 SMP-02-QA-114/1.0 SMP-02-QA-115/1.0 SMP-02-QA-116/1.0 SMP-02-QA-117/1.0 SMP-02-QA-118/1.0 SMP-02-QA-119/1.0 SMP-02-QA-120/1.0 SMP-02-QA-121/1.0 SMP-02-QA-122/1.0 SMP-02-QA-123/1.0 SMP-02-QA-124/1.0 SMP-02-QA-125/1.0 SMP-02-QA-126/1.0 SMP-02-QA-127/1.0 SMP-02-QA-128/1.0 SMP-02-QA-129/1.0 SMP-02-QA-130/1.0 SMP-02-QA-131/1.0 SMP-02-QA-132/1.0 SMP-02-QA-133/1.0 SMP-02-QA-134/1.0 SMP-02-QA-135/1.0 SMP-02-QA-201/1.0 SMP-02-QA-202/1.0 SMP-02-QA-203/1.0

批产品质量评价、成品放行管理制度 产品收回、退回管理制度 不合格品处理程序管理制度 取样管理制度 留样观察管理制度 稳定性试验程序管理制度 用户访问管理制度

用户投诉和不良反应监察报告处理管理制度 供应商审计管理制度 验证管理制度 GMP自检管理制度 洁净区检测管理制度 工艺用水质量监控管理制度 工作服管理制度 检验室管理制度

检验原始记录及台账管理制度 检验、复核、偏差调查复验管理制度 检验仪器设备管理制度 检验用玻璃仪器管理制度

检验用标准品、对照品、检定菌管理制度 检验用试剂、试药管理制度

检验用滴定液、试液、标准比色液管理制度 检验室用培养基管理制度 无菌操作管理制度

各级检验人员培训、考核管理制度 计量组织机构和职责 量值溯源系统

计量器具的分类管理办法

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