药厂管理标准文件(15)

原料药

SOP-02-QC-530/1.0

盐酸林可霉素检验标准操作规程

固体制剂半成品

SOP-02-QC-701/1.0

孚美颗粒剂半成品检验标准操作规程 原料药半成品

SOP-02-QC-702/1.0

工艺用水

SOP-02-QC-705/1.0 SOP-02-QC-706/1.0

3、工艺规程

固体制剂

STP-03-109-001/1.0

原料药

STP-03-101-001/1.0

4、验 证

固体制剂

PV-02-QA-017/1.0 PV-02-QA-018/1.0 PV-02-QA-019/1.0 PV-02-QA-020/1.0 PV-02-QA-021/1.0 PV-02-QA-022/1.0

盐酸林可霉素粗粉标准操作规程

纯化水检验标准操作规程 注射用水检验标准操作规程

孚美颗粒剂工艺规程

盐酸林可霉素工艺规程

热风循环烘箱验证 高效粉碎机验证 桶式混合机验证 干式造粒机验证 颗粒自动包装机验证 设备清洗验证

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