2019-2025年中国药物发现外包服务行业快速做大市场策略制定与实施研究报告第二章市场调研：2018-2019年中国药物发现外包服务行业市场深度调研
市场及竞争环境是制定企业快速做大市场策略的基础
市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。
第一节药物发现外包服务概述
第二节我国药物发现外包服务行业发展概况
根据中国证券监督管理委员会2012年修订的《上市公司行业分类指引》的行业目录与分类原则，新药研发服务外包行业属于“M 科学研究和技术服务业”下的“M73 研究和试验发展”。
一、行业主管部门和监管体制
公司主营业务为药物研究、开发及生产服务，客户主要包括制药企业、生物科技研发公司及科研院所等。根据医药市场的发展和临床需求研制出新药并实现商业化是客户的最终目标，因此药物研发生产服务的发展与医药行业发展密切相关，康龙化成间接受医药行业相关主管部门及监管体制监管。康龙化成的客户分布在全球，同时受到境内和境外的监管部门和法规约束。
1、境内行业主管部门
行业管理部门包括国家食品药品监督管理总局（CFDA，现国家药品监督管理局）和国家发改委。
国家食品药品监督管理总局（CFDA）是医药行业的行业行政主管部门，负责对药品的研究、生产、流通和使用的全过程进行行政管理和技术监督，包括制定有关医药行业的市场监管、新药审批（包括进口药品审批）、药品生产GMP及药品销售GSP认证、药品安全性评价等行政法规及政策。各省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
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