产前诊断中心工作制度(19)

1、建立遗传室质量管理SOP文件。详情参见遗传室质控SOP文件。

2、设定质量控制目标：

①羊水细胞建立两个独立的培养系统，分别置于两个不同的培养箱中（培养瓶法），血液染色体建立双份培养。

②羊水细胞培养成功率不得低于95%（四川省产前诊断中心）。 ③染色体G显带≧320条带。

④计数（培养瓶法）：计数在2个独立培养的培养瓶中平均分布的20个细胞，记录任何观察到的染色体数目或结构异常。

⑤分析：分析在2个独立培养的培养瓶中的5个细胞，所分析的细胞的染色体分辨率≧320条带水平。

⑥核型分析：核型分析2个细胞，每个独立的培养瓶各分析1个。

⑦在符合标准的标本、培养、制片显带情况下，核型分析的准确率不得低于98%。诊断失败率不大于2%。

⑧外周血染色体核型分析异常，必要时再抽血复核。

3、参加室间质量评价活动：

①参加四川省产前诊断中心开展的染色体室间质量评价活动，力争成绩优秀。

②接受上级单位的质量管理监督。

4、保证仪器正常运转.：

①检查本室各种仪器设备的状态，保证仪器正常运转。

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