对生产标准很有帮助
2.2.11 初始过程研究
2.2.11.1 总则
在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。
为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,组织必须进行测量系统分析。(见
2.2.8)
注1:当特殊特性尚未被确定时,顾客有权要求保证其他特性的初始过程能
力。
注2:本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求的产品。
初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误、
试验失败、表面缺陷是“计数型数据”的例子。了解这部分内容很重
要,但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对特性实施监测,
需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于PPAP提交,
除非有经授权的顾客代表批准。
注3:下文有对Cpk和Ppk的解释。对于某些过程和产品,若经授权的顾客
代表事先批准,也可用其他更适用的方法替代。
注4:初始过程研究是短期的,且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、
测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研究,但是在
绘制控制图时,收集和分析数据仍是十分重要的。
注5:对于能够使用 X R 图研究的那些特性,短期的研究应该基于有效
的生产(Significant Production Run)中(见2.1),连续生产的零
件中的25组数据,包含至少100个读数。
顾客同意时,可以使用类似过程的长期历史数据,来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程,若经授权的顾客代表事前批准,可使用其他分析工具来替代,如单值移动极差图。
2.2.11.2 质量指数
如果适用,应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。
注1:初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控制的
解释方法等等。为更好的理解稳定和过程测量(指数)的统计基本原
理,请参阅《统计过程控制》参考手册。下列各项的具体要求,请联
系经授权的顾客代表。
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