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药剂学教案

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课程:药剂学 授课班级:2004级 任课教师:何文 授课章节第一章 绪论 学时3 授课2006.9.5 及课题 安排 时间 授课主要内容和基本要求: 药剂学的概念与任务;药剂学的分支学科;药物剂型与DDS;辅料在药物制剂中的应用;药典与药品标准简介;GMP、GLP、与GCP;药剂学的沿革和发展。 掌握药剂学的定义及相关常用术语,药剂学的任务,药物制剂的分类及命名,药剂学的发展,药典与处方,药品生产管理规范及药品安全实验规范等内容。 教学重点、难点和知识点: 重点讲解药剂学的主要任务及在新药开发中的重要意义 讲解药典的定义、作用及国家对药品的生产、研究部门实行GMP、GLP的作用和意义。 教学过程及时间分配: 第一节 药剂学的概念与任务 0.25 第二节 药剂学的分支学科 0.25 第三节 药物剂型与DDS 0.5 第四节 辅料在药物制剂中的应用 0.5 第五节 药典与药品标准简介 0.25 第六节 GMP、GLP与GCP 0.5 示教方式与教具: 以多媒体课件教学,以新药开发的成功实例培养学生对药剂学重要性的认识。 思考题、作业题及参考书: 崔福德.药剂学.北京:中国医药学出版社,2002 吴镭,平其能.药剂学发展与展望.北京:化学工业出版社,2002 郑筱萸,徐玉麟.中华人民共和国药品管理法学习辅导.北京:中国法制出版社,2001 毕殿洲.药剂学.第四版,北京:人民卫生出版社,1999 张汝华.工业药剂学.北京:中国医药科技出版社,1999 熊宗贵.生物技术制药.北京:高等教育出版社,1999 拉赫曼,北京医学院药学系等译.工业药剂学的理论与实践.北京:化学工业出版社,1984 预习:第二章 液体制剂

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课程:药剂学 授课班级:2004级 任课教师:王军 授课章节第二章 液体制剂 学时6 授课2006.9.12 及课题 安排 时间 2006.9.19 授课主要内容和基本要求: 掌握液体制剂的概念、特点和质量要求、分类。 掌握液体制剂常用溶剂的种类、性质、作用和选用原则。熟悉液体制剂防腐的重要性和措施。了解液体制剂的常用矫味剂和着色剂。 掌握增加药物溶解度的方法。 掌握各种溶液型液体制剂的概念和溶液剂、糖浆剂的制备方法。 掌握溶胶剂的概念和制备方法。了解溶胶的构造和性质。 掌握高分子溶液的制备方法。熟悉高分子溶液的概念、性质及影响高分子溶液稳定性的因素。 掌握混悬剂的制备方法、制成混悬剂的条件、混悬剂的质量要求。熟悉混悬剂的概念和物理稳定性及常用稳定剂使用原则。了解混悬剂的质量评定。 掌握乳剂的制备方法。熟悉乳剂的概念、特点、类型和常用乳化剂的要求、种类、选择及乳剂形成的必要条件。了解乳剂的变化和质量评定。 了解不同给药途径用液体制剂。 了解液体制剂的包装与贮存方法。 教学重点、难点和知识点: 液体制剂的分类标准,混悬剂增加稳定性的方法(其中絮凝剂与反絮凝剂的区别);乳剂的形成理论,以及增加乳剂稳定性的方法。 教学过程及时间分配: 第一节 概述 0.25 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 0.5 第三节 低分子溶液剂 0.5 第四节 高分子溶液剂 0.5 第五节 溶胶剂 0.25 第六节 混悬剂 1 第七节 乳剂 1 第八节 不同给药途径用液体制剂 0.5 示教方式与教具: 多媒体教学及传统课堂讲述。 思考题、作业题及参考书: 崔福德.药剂学.北京:中国医药学出版社,2002 朱世斌.药品生产质量管理工程.北京:化学工业出版社,2001 毕殿洲.药剂学.(第四版)北京:人民卫生出版社,1999 平其能.现代药剂学.北京:中国医药科技出版社,1998 Ansel H.C.Introduction to Pharmaceutical Dosage Forms.4th Ed,Philadlphia:Lea&Febiger,1985 1、制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么?还可以选用哪些具有类似作用的物质?欲制得澄明液体的操作关键是什么? 2、薄荷水中加入聚山梨酯80的增溶效果与其用量(临界胶团浓度)有关,临界胶团浓度可以用哪些方法测定? 3、复方碘溶液中碘有刺激性,口服时宜作什么处理? 4、复方硼酸钠溶液为消毒防腐剂,为什么漱口时宜加5倍量的温水稀释?慎勿咽下。 5、试提出制备硫酸亚铁糖浆剂的新方法? 6、复方薄荷脑滴鼻剂若出现浑浊的外观,试说明其原因? 7、试写出甲酚抑溶液制备过程中采用的皂化反应式,有哪些植物油可以代用豆油,它们对成品的杀菌效力有无影响? 8、简述影响胃蛋白酶活力的因素以及预防措施。 9、分析炉甘石洗剂与硫磺洗剂制备方法上有什么不同,为什么? 10、樟脑醑加到水中,注意有什么现象发生?如何使产品微粒不致太粗? 11、分析在实验中加入凝聚剂与反凝聚剂的意义? 12、复方硫磺洗剂中还可以加入什么稳定剂? 石灰擦剂制备的原理是什么?它属于何种型乳剂? 13、测定油的乳化所需的HLB值有何实际意义? 14、你认为还可以采取什么样的措施来增加复乳的稳定性?

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课程:药剂学 授课班级:2004级 任课教师:王军 授课章节第三章 灭菌制剂与无学时6 授课2006.9.26 及课题 菌制剂 安排 时间 2006.10.10 授课主要内容和基本要求: 掌握灭菌和无菌技术;空气净化技术以及冷冻干燥技术 掌握注射剂,输液的质量要求,制备方法以及处方设计 熟悉注射用无菌粉的制备过程及适应药物 了解其他无菌与灭菌制剂 教学重点、难点和知识点: 灭菌与无菌技术,空气净化技术 注射用水的制备及质量控制,热原性质以及除去的办法和检查方法 注射剂、输液的制备工艺,处方以及质量控制 冷冻干燥制品的制备原理和生产过程 眼用液体制剂的制备、质量控制与处方设计 教学过程及时间分配: 第一节 概述 0.25 第二节 注射剂 0.25 第三节 注射剂的制备 1 第四节 输液 1 第五节 注射用无菌粉末 1 第六节 眼用液体制剂 0.5 第七节 其他灭菌与无菌制剂 0.5 示教方式与教具: 多媒体教学及传统课堂讲述 思考题、作业题及参考书: 屠锡德,张均寿,朱家壁.药剂学.第三版,北京:人民卫生出版社,2002 崔福德.药剂学.北京:中国医药出版社,2002 张绪桥.药物制剂设备与车间工艺设计.第一版,北京:中国医药科技出版社,2000 任建新.物理清洗.北京:化学工业出版社,2000 毕殿洲.药剂学.第四版,北京:人民卫生出版社,1999 刘丽娟,魏爱英.实用医院外用制剂手册,1999 平其能.现代药剂学.北京:中国医药科技出版社,1998 雍德卿.实用医院制剂注解.第一版,1997 奚念朱.药剂学.第三版,北京:人民卫生出版社,1996 刘国诠.生物工程下游技术.北京:化学工业出版社,1993 潭天恩.化工原理.第二版,北京: :化学工业出版社,1993 预习:第四章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)

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课程:药剂学 授课班级:2004级 任课教师:何文 授课章节第四章 固体制剂-1 学时6 授课2006.10.17 及课题 安排 时间 2006.10.24 授课主要内容和基本要求: 掌握固体制剂的体内吸收途径与体外释放度的影响因素 掌握散剂、粒剂、片剂的制备工艺及质量检查 教学重点、难点和知识点: Noyes-Whiteny方程及影响释放度的因素 散剂混合原则 片剂的制备方法 包衣的类别及适应药物 教学过程及时间分配: 第一节 概述 0.5 第二节 散剂 1 第三节 颗粒剂 1 第四节 片剂 1 第五节 片剂的包衣 1 示教方式与教具: 多媒体教学及传统课堂讲述 思考题、作业题及参考书: 崔福德.药剂学.北京:中国医药科技出版社,2002 毕殿洲.药剂学.第四版,北京:人民卫生出版社,1999 张汝华.工业药剂学.北京:中国医药科技出版社,1999 庄越.药物制剂技术.北京:人民卫生出版社,1999 平其能.现代药剂学.北京:中国医药科技出版社,1998 Goran Alderborn, Christer Nystrom. Pharmaceutical Powder Copaction Technology, New York: Marcel Dekker,Inc.,1996 M.J.Rhodes. Principles of Powder Technology. New York: John Wiley and Sons, 1995 1、 什么叫溶出实验,结合本实验加以说明。 2、 为什么片剂要作溶出实验,什么样的片剂需要做溶出实验? 3、 实验中阿司匹林含量测定的原理以及注意事项是什么? 预习:第五章 固体制剂—2 (胶囊、滴丸和膜剂)

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