2-洁净室清洁标准操作规程

* * * * 制 药 厂 操作标准----卫生管理 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门 质管部 洁净室清洁 标准操作规程 审 核 人 审核日期 编 码 页 数 批准人 批准日期 SOP-WS-002-00 2-1 实施日期 分发部门 生产车间 目 的：为确保《洁净区环境卫生管理制度》的实施，制订洁净室清洁标准

操作规程。

适用范围：洁净室内天花、门、窗、墙面、公用设施、地面。

责 任：洁净区内清洁人员执行本规程，车间质管员监督本规程的实施。 程 序：

1.清洁工具：塑料毛扫、毛刷、海绵块、海绵地拖。

2.清洁剂：1%（V/V）洗洁精 1%（W/V）洗衣粉液。清洁剂的配制按“清洁剂配制标准操作规程”。（SOP-WS-013-00）

3.消毒剂：3—5%来苏，75%乙醇，0.1—0.2%新洁尔灭。 4.清洁方法、程序、相隔时间：

4.1门、窗、墙面，每天用海绵块蘸清洁剂擦拭一次，再用海绵块蘸饮用水洗涤至无

泡沫，每周用消毒剂中一种，用海绵块蘸消毒剂擦拭门、窗、墙面，待15分钟后，用海绵块蘸饮用水擦拭，清除消毒剂。

4.2天花，每月用毛扫扫一次，公用设施每月用海绵块蘸清洁剂擦拭一次，再用海绵

块蘸饮用水除去清洁剂，最后用消毒剂中的一种用海绵块吸收后擦拭，消毒过后15min，用海绵蘸饮用水洗擦消毒剂。

4.3地面：每日用海绵地拖蘸清洁剂洗刷地面，再用海绵地拖蘸饮用水将清洁剂洗刷

至无泡沫。每周用海绵地拖蘸消毒剂洗刷经洁净的地面，消毒15分钟后，用海绵地拖蘸饮用水洗去消毒剂。

4.4洁净间空气消毒按《洁净厂房甲醛薰蒸消毒标准操作规程》（SOP-WS-023-00）进

行，并记录于《洁净空气灭菌操作记录》（SOP-WS-011-00）。 4.5清洁程序：先内后外，先上后下，先清洁后消毒。

5. 清洁剂、消毒剂的用量及使用周期：清洁剂，消毒剂用量均为0.6L/m2，消毒剂每

月更换。

* * * * 制 药 厂 操作标准----卫生管理 文件名称 洁净室清洁标准操作规程 编 码 页 数 SOP-WS-002-00 2-2

6. 清洁完毕，填写“洁净室清洁记录”记录内容有：地点、内容、频率、日期、清洗人、检查人等，文件编码为：REC-WS-004-00）。在已清洁的房门外挂上“已清洁”状态标志牌。

7.清洁工具的清洁和存放，须按《清洁工具清洁标准操作规程》(SOP-WS-012-00)。 8.清洁效果评价：门、窗、墙壁、天花、公用设施，见本色、无浮尘、无霉斑；地面：清洁、无积水、无杂物、无污迹。

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