放心消费活动实施方案

某某食药监?2009?07号

关于开展药品行业放心消费创建活动的通知

各涉药单位：

为切实开展放心消费创建活动,现将《某某区开展药品放心消费创建活动实施方案》印发给你们，请各单位严格遵照方案要求执行。

附件：《某某区开展药品行业放心消费创建活动实施方案》

二○〇九年四月二十日

主题词：放心消费 创建 通知 抄送：区放心消费创建活动办公室

某某港食品药品监督管理局某某分局办公室 2009年4月20 日印发

共印：60份

附件：

某某区开展药品行业放心消费创建活动实施方案

为全面贯彻落实市、区放心消费创建活动工作会议精神，

切实维护人民群众的药品消费权益和用药安全，扎实开展我区药品（含医疗器械，下同）放心消费创建活动，结合我区实际，特制订本实施方案。 一、指导思想

以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，按照全市放心消费城市创建工作的总体要求,紧密围绕“全面奔小康, 重振某某港”的发展目标，深入开展药品放心消费创建活动。把确保人民群众用药和生命安全作为药品监管各项工作的出发点和立足点，强化部门协作，加大整治力度，积极创建市场规范、产业兴旺、质量诚信、人民满意的药品放心消费地区，力争使我区成为全市乃至全省药品最安全的地区之一。

二、工作目标

通过药品放心消费创建活动的开展，不断加大全区药品生产、经营、使用单位全程监督执法和打假治劣力度，药品监管水平显著提高；药品流通和使用的市场环境不断净化，违法违规行为发生率明显下降；农村药品“两网”建设不断深入，实现村级药品监督网覆盖率100%，村级药品供应网覆盖率100%；药品安全信用分类管理体系基本建立，涉药单位

的诚信度不断提高；医药经济健康发展，医药产业对全区经济发展的贡献份额明显增加；药品市场秩序明显好转，人民群众对药品质量满意度有新的提高。 三、工作重点及主要措施

1、深入开展万店无假药行动，完善药品供应监管体制 进一步推进“全省万店无假药行动”，科学规划和发展社区和农村药品供应网点，支持药品现代流通方式的发展。规范药品质量管理，提高药学服务质量。构建社会、群众用药信息、监督网络，通过建立涉药单位电子地图、公开药品监督投诉电话、完善农村药品监管网、建立药品信息协管通信网、实施药品远程电子监管系统等途径建立健全药品监管网络。

2、继续强化日常监管工作，抓好药品经营企业的长效管理

严格新办药品经营企业的审批准入，严把入口关。认真做好药品经营企业的GSP认证和认证后跟踪检查，严防企业出现质量管理滑坡。加强对药品广告的监控，严查违法广告，切实维护人民群众的合法权益。

3、扎实推进医疗机构药房规范化建设，提高药品使用环节质量管理水平

根据某某区各级各类医疗单位的实际状况分别制定验收标准，全面推动医疗机构药房管理规范化建设，巩固提升

医疗机构“规范药房”管理。加强对已经达标医疗机构药房的日常监管，防止药品质量管理出现“回潮”。 4、大力开展市场整治活动，保持药品打假治劣的高压态势

结合“药品流通环节专项整治”、“基层药品质量大检查”等活动的开展，对全区所有涉药单位进行“拉网式检查”，做到全覆盖，无监管盲区和死角。通过药品市场巡查，及时发现和查纠问题，严厉打击制售假劣药品和无证经营药品等不法行为，及时查处药品违法违规案件，对情节严重的予以从重处罚，

5、全面加快安全信用体系建设，构建药品经营诚信机制

结合药械远程电子监管系统的推行，建立全区所有涉药单位信息档案和数据库，逐户建立档案。强化“企业是药品质量第一责任人”的意识，督促企业建立健全质量保证体系，实行企业不良行为记录制度。继续开展“药品零售企业分类分级管理”活动，对涉药单位按照《某某港市零售药店信用等级评定办法（暂行）》的规定划分信用等级，营造自律、诚信、守法的经营氛围，保证公众用药安全有效。 四、实施步骤

1、宣传发动阶段（2009年8月份）。制定实施方案，通过会议动员、发放宣传资料等形式，广泛宣传发动，公布

举报电话，为实施药品放心消费创建活动营造良好的社会氛围。

2、实施创建阶段（9月至11月下旬）。按照区政府《某某区放心消费创建工作意见》要求，积极开展创建活动，加大对涉药单位的监管，坚决取缔无证经营单位，严厉打击制售假劣药品医疗器械的违法违规行为。

3、评估总结阶段。（11月末至12月下旬）。对照实施方案认真做好总结自查工作，迎接市、区创建部门的考核验收，及时上报创建工作总结。 五、工作要求

1、强化组织领导，建立工作班子。成立某某区开展药品放心消费创建活动工作领导小组，由王东明任组长，穆家发、严勇桦任副组长，周军、黄震、伏光耀、常亮、徐寿植、郑源、李伟、刘波、钱涛为小组成员。领导小组下设办公室，设在药品综合监管科，具体负责创建活动的组织实施工作，确保工作顺利进行，取得成效。

2、加强宣传发动，营造创建氛围。实施某某区药品放心消费创建活动既是集中整治规范的过程，又是宣传普及药品安全知识的重要手段，要加强对涉药单位和广大市民的宣传，营造良好的创建舆论氛围。充分利用各种媒体，广泛开展多层次、多形式的宣传，要开辟专栏、制作专题，积极宣传和表彰先进典型。广泛开展药品及相关法律法规宣传，开

展行业诚信教育和职业道德教育，促进药品安全信用体系建设和行业自律建设。

3、强化群众监督，重视部门联动。认真做好信息的收集、汇总工作，推动创建工作的有序开展；公布举报电话，鼓励社会各界对涉药单位进行监督，对举报、反映的情况及时进行核查，并将核查结果及时向举报者反馈；完善举报奖励制度，鼓励消费者主动参与到药品放心消费创建活动中来；强化与公安、卫生、工商等有关部门协调工作，把药品放心消费创建工作推向深入，从而杜绝各类药品、医疗器械安全重大事故的发生。

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