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QMS案例研究及学员练习答题(3)

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16. D 17. A 18. D 19. D 20. A 21. D 22. C 23. A 24. B 25. D 26. D 27. A 28. A 29. D 30. D 31. D 32. B 33. C 34. A 35. D 36. D 37. D 38. C 39. A 40A

二、 判断题(每题1分,共30分)(√)1. (√)2. (×) 3. (×)4. (√)5. (√)6. (×)7. (×)8. (×)9. (√)10 (√)11 (√)12 (√)13 (√)14 (√)15 (×)16

11

(√)17 (×)18 (×)19 (×)20 (×)21 (√)22 (×)23 (√)24 (×)25 (×)26 (×)27 (×)28 (×)29 (√)30

三、多项选择题(每题1分,共30分)

1. abcd

2.产品的标识包括:(abc)

3. 采购信息中可包括对供方的如下要求:( abc) 4. 数据分析应提供 ( cd)

5. 纠正措施控制程序中应包括: ( abcd)

6.对不合格品的控制,下面哪些说法是正确的( bcd ) 7.内部审核方案中应包括:(abcd)

8. 国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度,抽查的重点 包括:(abc) 9.组织应对下列哪些过程进行确认 ( ab )

10. 在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应( ab ) 11. 电视机的以下质量特性中哪些是固有特性( AD )。 12. 设计开发的评审的目的是为了( BD ) 。 13. 组织的质量管理体系文件包括( ABC D? ) 。 14. 组织的管理评审的输入应包括( ABD ) 。 15. 产品要求可包括 ( B D ) 。

16. 生产和服务提供过程的确认,此过程是指 ( BC ) 17. 以下哪些是支持性服务( BC )。

18. 管理者代表在质量管理体系中应起到 ( CD )的作用

19. 在对产品实施监视和测量时,在策划的安排已圆满完成前,产品交付应( AB )20. 根据GB/T19001-2008标准,管理评审的输出应包括( A C )

21. 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于( BCD ) 22. 在一个生产型企业,下列属于从事影响产品要求符合性的人员有( BCD )

23. 组织在寻求第三方认证时,对GB/T19001-2008标准的要求进行删减的要求。( BD 24. GB/T19001-2008标准能用于内部和外部(包括认证机构)的( ACD ) 25. 组织提出的采购产品的适用采购信息可涉及( A B? C D )。 26. 组织在建立质量管理体系时,应:( ACE )

27. 对组织确定的质量管理体系所需的过程,应( A CDE )

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)28. 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,可以是( ABCD ) 29. 管理体系标准规定组织的管理评审,应( ABC ) 30. 管理体系标准规定组织的质量手册,应包括( CDE )

测验二

审核知识测试题参考答案(P30) 一.单项选择题(每题1分 共15分)

(d)1. (d)2. ( b)3. ( b)4. ( c)5. (d )6. (c )7. ( c)8. (b )9. ( b)10. (a )11. (d )12. ( c)13. ( d)14. ( d)15. ( d )16. ( c )17. ( c )18. ( d )19. (d )20.

三.判断题(每题1分 共10分) (×)1. (×)2. (√)3. (√)4. (×)5. (×)6. (√)7.

13

(×)8. (×)9. (√)10

四.简答题(每题5分 共15分)

1、 答: ①句中 ②句中 ③句中

2、

答:要按照标准5.6的要求,对最高管理者从管理评审的评审人、评审时间间隔、评审的记录、评审输入的全面性,评审输出的全面性等方面检查

还要查另外三项改进决策的实施情况及其有效性的验证记录

还要通过对其他部门的审核(收集管理体系实际运行的适宜性、充分性和有效性)来判断管理评审的有效性 3、 答:

1)按6.3标准要求内容从确认、提供和维护三个方面查设备管理。 2)通过生产/工作现场抽样查设备确认、提供和维护的有效性。 3)查设备对生产/工作现场产品或服务质量的实际保障能力 4)从不合格分析中看设备造成的不符合情况及改进措施。

审核证据 审核准则 销售科长说“我们2011年1 月至今已处理39份顾客抱怨,顾客总体比较满意”。 审核员查阅了39份顾客抱怨该企业的处理记录 《顾客抱怨管理制度》 审核发现 认为顾客抱怨的处理确实按要求执行 审核员在与领导层沟通时说:“顾客抱怨处理管理较好,但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确,还可加以完善”。 五. 阐述题 (每题10分 共20分)

1、答:不符合;因为他的审核不充分;如果我去审核,我会先在办公室,依据标准4.2.3条的要求,对文件控制过程,按照过程方法和PDCA循环进行全面审核,然后至少再抽查一个相关部门,检查文件控制过程实施的有效性。具体是:……(列出具体检查表,在办公室的检查内容(4.2.3的要点)、取证方法(问查看记)、抽样数量(3-5个样本);在相关部门:抽样查文件控制的有效性)

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2、

答:在再认证时,通过以下方面条款的审核,收集新标准实施前后各6个月分别实施旧国家强制性产品标准和新国家强制性产品标准的证据 查:

7.1 ——产品实现的策划时,产品质量目标和要求,包括强制性产品标准相关要求落实的证据, 7.2.1——与顾客有关的过程,产品要求中适用的法律法规,包括强制性产品标准相关要求确认的实施证据

7.3.2——设计和开发输入,适用的法律法规,包括强制性产品标准相关要求的实施证据

7.3.3——设计和开发输出(包括功能性能、采购、生产和服务信息、产品接受准则、安全和正常使用方面),适用的法律法规,包括强制性产品标准相关要求的实施证据 7.3.4——设计和开发评审时,适用的强制性产品标准相关要求的实施证据 7.3.5——设计和开发验证时,适用的强制性产品标准相关要求的实施证据 7.3.6——设计和开发确认时,适用的强制性产品标准相关要求的实施证据

7.3.7——设计和开发更改的控制时,适用的强制性产品标准相关要求的实施证据 7.4 ——采购控制(包括评审要求、采购要求),适用的强制性产品标准相关要求的实施证据 7.5 ——生产和服务提供过程策划,确认、标识、产品防护中,适用的强制性产品标准相关要求的实施证据

7.6 ——适用产品的强制性产品标准相关要求。及其适用的监视和测量设备的控制的实施证据 8.2.4——产品特性的监视和测量时,适用的强制性产品标准相关要求的实施证据

六. 案例分析题 (每题6分 共30分)

1.

问题点:自制木制角尺没有任何校准标志

(不符合GB/T19001 7.6c具有标识,以确定其校准状态;) 2.

问题点:出厂检验报告时,发现缺少进行“燃烧残余”及“-400 ---+800C条件下弯曲强度测试”的数据

(不符合GB/T19001 8.2.4,不应在策划的安排未圆满完成前交付产品) 3.

问题点:供方提供评价用的资料给什么收什么,没有评价准则 (不符合GB/T 19001 7.4.1对供方选择及评价控制要求。) 4.

问题点:作为设计输入的设计说明书,还没有备案较项目组长和设计科看

(不符合GB/T 19001 7.3.2 应对设计输入进行评审以确保输入是充分与适宜的;)

5、

问题点:买来的关键零件质量不太好,实行退换赔,麻烦又蚀本,抽样检验,不能保证合格,自认倒霉

(不符合GB/T 19001 8.5.2组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生)

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