浙江省药学考试试题(7)

A．本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

B．本企业向某一药品生产或经营企业首次购进的药品 C．与本企业首次发生供需关系的药品生产企业 D．与本企业首次发生供需关系的药品经营企业 39．《药品经营质量管理规范》发布部门是( )。

A．国家食品药品监督管理局 B．国家食品药品监督管理局 C．国家食品药品监督管理局 D．国务院

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40.药品批发企业的销售记录应保存至超过药品有效期的年限，但不得少于的年限分别 是( )。

A．1年1年 B．1年2年 C．1年3年 D．2年3年

41．《药品经营质量管理规范》适用于我国境内经营药品的( )。

A．专营企业B．专营或兼营企业C．批发和零售企业D．专营或兼营企业

二、多选题（在ABCD四个备选答案中有2—4个正确答案，每题一分，多选少选均不得分）

142．《药品经营质量管理规范》规定，药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬 挂( )。

A．药品经营许可证 B．卫生许可证 C．营业执照 D．与执业人员要求相符的执业证明

43.药品零售企业主要负责人应( )。

A．是企业法定代表人或最高管理者 B．对企业经营药品的质量负领导责任 C．具有药师以上的技术职称 D．具有药学专业的技术职称

44．《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业应经过专业培训，考核合格后持证上岗的

从业人员指( )。

A．质量管理人员 B．验收人员 C．养护人员 D．营业员

45.药品零售企业应及时调离其工作岗位的情况是发现直接接触药品的人员患有( )。

A．精神病 B．传染病 C．白血病 D．肝炎

46.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配

送中心，要求与同规模的批发企业相同的设施包括( )。 A．仓储 B．验收 C．养护 D．陈列

47.关于药品零售企业的药品验收，正确的是( )。 A．应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录 B．应根据进货凭证，严格按照有关规定逐批检验并记录

C．验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容 D．必要时应抽样送检验机构检验

48.零售企业分类陈列和储存药品应按其( )。 A．剂型 B．用途 C．功效 D．储存要求

49.药品零售企业应定期检查陈列与储存药品的质量并记录，如( )。

A．近效期的药品应缩短检查周期 B．易霉变的药品应缩短检查周期

C．易潮解的药品应缩短检查周期 D．储存日久的药品应缩短检查周期 50.药品批发企业设置的专门质量管理机构( )。

A．行使药品质量管理职能 B．在企业内部对药品质量具有裁决权 C．下设药品验收、养护等组织 D．审定企业质量管理制度

51.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为

)。

A．执业药师或具有相应的药学专业技术职称 B．坚持原则 C．有实践经验 D．可独立解决经营过程中的质量问题

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52.根据《药品经营质量管理规范》的规定，对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，

药品批发企业应当( )。

A．配备具有安全保卫措施的专用仓库 B．应实行双人验收制度

C．出库应建立双人核对制度

D．应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录

53.根据药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业购进的药品应符合的基本条件是( )。

A．合法企业所经营的药品 B．具有法定的质量标准

C．应有法定的批准证明文件 D．中药材应标明产地

54．药品批发企业仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。有权拒收并报告企业有关部门处

理的情形是( )。

A.货单不符 B．质量异常 C．包装不牢 D．标志模糊

65．药品批发企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为( )。

A．发现后按规定的要求和程序上报 B．查明原因，分清责任，及时处理并制定措施

C．记录报废、销毁情况 D．汇总和分析处理情况

56．《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库应遵循的原则是( )。 A．先产先出 B．近期先出 C．易变先出 D．按批号发货

57.所有药品批发企业的仓库，应划分出专用场所是( )。

A．待验库（区） B．合格品库（区） C．发货库（区） D．退货库（区） 58．《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业实行质量管理应在药品的( )。 A．购进环节 B．储运环节 C．销售环节 D．服务环节 10．药品经营质量管理规范实施细则

一、单选题（每题有ABCD四个备选答案，只有一个是正确的，每题一分） 1．如果经营规模较小，小型药品零售企业应设置( )。

A．质量领导组织 B．质量管理机构 C．质量管理人员 D．质量管理制度 2．按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求，药品零售企业制定的质量管理制度，不包

括( )。

A．有关业务和管理岗位的质量责任 B．首营企业和首营品种审核的规定

C．拆零药品的管理规定 D．质量否决的规定

3．按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求，药品零售企业制定的质量管理制度，不包

括( )o

A．特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定 B．质量教育、培训及考核的规定

C．药品销售及处方管理的规定 D．药品不良反应报告的规定

4．按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，大中型药品零售企业质量管理工作的负责

人，应具有的技术职称是( )。

A．执业药师 B．药师以上 C．药师 D．执业药师或药师

5．按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店负责质量管理工作的人

员具有的技术职称是( )。

A．从业药师 B．药师 C．药士以上 D．药师或从业药师

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6，按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业从事质量管理工作的人员，

应具有( )。

A．药师以上技术职称 B．具有中专以上药学学历 C．药师以上技术职称，或者具有中专以上药学学历

D．药师以上技术职称，并具有中专以上药学学历

7．药品零售企业从事药品验收工作的人员应经专业或岗位培训考试合格，发给岗位合格证

书后方可上岗，其组织考核的药品监督管理部门是( )。

A．省级 B．地市级 C，市级 D．县级 8．药品零售企业的营业员应( )。

A．具有药师以上技术职称 B．具有药士以上技术职称 C．具有5年以上从事药品经营工作的经历

D．具有高中及以上文化程度，持有地市级药品监督管理部门颁发的岗位合格证书 9．药品零售企业从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受继续教育组织部门是( )。

A．省级药品监督管理部门 B．地市级药品监督管理部门 C．区县级药品监督管理部门 D．企业

10.小型药品零售企业的营业场所面积不应低于( )。

A．40平方米 B．30平方米 C．50平方米 D．100平方米 11.大型药品零售企业营业场所，面积不应低于( )。

A．150平方米 B．100平方米 C．40平方米 D．40平方米

12．按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业购进药品，错误的是( )。

A．应核实药品的批准文号和取得质量标准 B．购货合同中应明确质量条款

C．购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年 D．药品零售连锁门店应当独立购进药品

13.按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的

说法，正确

的是( )。

A．购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 B．购进记录应注明药品的批准文号

C．药品零售连锁门店可以独立购进药品

D．购迸特殊管理的药品应严格按照国家有关管理规定进行

14．按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品验收应检查处方药和非处方药的标

签、说明书上的( )。

A．相应的警示语或忠告语 B．有国家规定的专有标识 C．专有标识OTC D．红色或绿色的OTC专有标识

15.按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品验收应检查中药材和中药饮片是否

有( )。

A．包装和质量合格标志 B．包装和药品批准文号 C．包装和说明书 D．药品批准文号和说明书

16.药品零售企业的药品验收记录应保存( )。

。 A．至少三年 B．至少五年 C．至超过药品有效期一年，但不得少于二年．。 D．至超过药品有效期一年，但不得少于三年

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17.按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，对特殊管理的药品，应实行的制度是( )。

A．专人验收 B．双人验收 C．严格验收 D．专门验收

18.药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时，验收人员应按送货凭证对照实物，

进行核对并签字。送货凭证应保存( )。

A．至少二年 B．至少三年 C．至超过药品有效期一年，但不得少于二年 D．至超过药品有效期一年，但不得少于三年

19.药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时，验收人员发现有质量问题的药品，

应及时( )。

A．退回配送中心并向总部质量管理机构报告 B．放入不合格品库并向总部质量管理机构报告 C．退货并向总部质量管理机构报告

D．销毁并向总部质量管理机构报告

20.药品零售企业购入首营品种时，正确的是( )。 A．必须进行内在质量检验

B．应送市级药品检验所检验

C．应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书

D．应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，同时送县以上药品检验所检验

21.药品储存时，应有( )。

A．图式标志 B．堆垛标志 C．效期标志 D．质量标志

22.药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的期限要求是按( )。

A．日 B．周 C．月 D．季

23.药品堆垛时，药品与墙、屋顶的间距( )。

A．应小于30厘米 B．不大于30厘米 C．不小于30厘米 D．不小于50厘米 24.药品储存时实行黄色色标管理的为( )。

A．退货药品库 B．合格药品库 C．待发药品库 D．不合格药品库

25.药品储存时，实行绿色色标管理的为( )。

A．待验药品库 B．零货称取库 C．不合格药品库 D．退货药品库 26.药品储存时，实行红色色标管理的为( )。

A．退货药品库 B．合格药品库 C．待发药品库 D．不合格药品库 27,对储存中发现的有质量疑问的药品，药品零售企业做法正确的是( )。 A．摆上柜台迅速销售

B．及时通知业务管理机构进行处理

C．及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处 D．及时报损、销毁

28.药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，整齐摆放，类别标签放置准确、

字迹清晰的分类依据是按( )。

A．品种、规格或用途 B．品种、规格或剂型

C．品种、规格、剂型或效期 D．品种、规格、剂型或用途

29.药品零售企业和零售连锁门店对营业店堂陈列的药品，进行检查的时限是按( )。

A．日 B．周 C．月 D．季

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30.药品零售企业和零售连锁门店销售的中药饮片应符合( )。 A．药品标准 B．炮制规范 C．处方要求 D．国家炮制规范

31.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是( )。 A．执业药师 B．从业药师 C．药师以上职称 D．药师或药学中专学历 32.药品批发和零售连锁企业从事质量管理的人员，每年应接受继续教育其组织部门是( )。

A．国家级药监管理部门 B．省级药监管理部门

C．地市级药监管理部门 D．县级药监管理部门

33.药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓

库。其中阴凉库温度为( )。

A. 2—100C B.0—20C C.10—20.C D.0—30qC

34,药品批发和零售连锁企业各库房相对湿度应保持在( )。

A. 18—26% B.16—280/0 C.45—65% D.45—750/0

35,药品批发和零售连锁企业应有必要的验收设备，必须配置的设备不包括( )。 A．片剂崩解仪 B．千分之一天平 C．澄明度检测仪 D．标准比色液 36.对销后退回的药品，药品批发和零售连锁企业的验收人员应当( )。 A．进行内在质量检验 B．尽快通知质量管理机构予以处理 C．按进货验收的规定验收，必要时应抽样送裣验部门检验 D．查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施 37.小型药品零售企业的仓库的在积不应低于( )。

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