浙江省药学考试试题(4)

一、单选题（每题有ABCD四个备选答案，只有一个是正确的，每题一分）

1．关于麻醉药品和精神药品的经营，说法错误的是( )。 A．国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B．国家食品药品监督管理局根据需求总量，确定麻醉药品定点批发企业布局 C．药品经营企业不得经营精神药品原料药

D．供科研教学使用的小包装的麻醉药品原料药，可由规定的药品批发企业经营 2．跨省从事麻醉药品批发业务的批准部门是( )。

A．国务院 B．国家食品药品监督管理局 C．公安部 D．卫生部 3．在省级行政区域内从事麻醉药品批发业务的批准部门是( )。 A．所在地省级药品监督管理局 B．所在地省级卫生厅（局） C．国家食品药品监督管理局 D．公安部

4．专门从事第二类精神药品全国批发业务的批准部门是( )。 A，所在地省级药品监督管理局 B．所在地省级卫生厅（局） C．国家食品药品监督管理局 D．卫生部

5．麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业，向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药

品和第一类精神药品时，( )。

A．不需经医疗机构所在地省级卫生行政部门

B．不需经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 一 C．应当经医疗机构所在地省级卫生行政部门批准

D．应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

6．麻醉药品全国性批发企业向麻醉药品区域性批发企业销售麻醉药品时( )。 ，A．不需经区域性批发企业所在地省级卫生行政部门批准 .190·

B．不需经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准 C．应当经区域性批发企业所在地省级卫生行政部门批准

D．应当经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

7．麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业，就近向其他省级行政区域内取得使用资格

的医疗机构销售的情况是( )。

A．不得销售 B．可以销售 C．经批准可以销售 D．可以直接销售 8．说法错误的是( )。 A．麻醉药品不得零售 B．精神药品不得零售

C．禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易

D．个人合法购买麻醉药品和精神药品的，可以使用现金进行交易 9．可以从事第二类精神药品零售业务的单位是( )。 A．药品零售企业 B．药品零售连锁企业

C．经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业

D．经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，并通过GSP认证的药品零售企业

10.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药

品，并将处方保存备查的年限是( )。

A．1年 B．2年 C．3年 D．5年

11.储存麻醉药品和第一类精神药品的专库应当符合的要求，不包括( )。 A．安装专用防盗门 B．实行双人双锁管理

C．实行专人值班 D．报警装置应当与公安机关报警系统联网

12．储存麻醉药品和第一类精神药品的专库应当符合的要求，不包括( )。 A．具有相应的防火设施 B．安装专用防盗门

C．具有监控设施和报警装置 D．实行专人值班

13.储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册，保存期限的起止日期与年限是( )。

A．药品有效期期满；5年 B．药品生产日期；5年 C．药品购进；3年 D．药品售出：3年

14.关于麻醉药品和第一类精神药品的储存管理，说法错误的是( )。

A．建立储存麻醉药品和所有精神药品的专用账册 B．应当配备专人负责管理工作

C．药品入库双人验收 D．药品出库双人复核

15.托运或者自行运输麻醉药品的单位，申请领取运输证明的部门是( )。 A．市级交通管理管理部门 B．市级公安行政机关

C．市级药品监督管理部门 D．省级药品监督管理部门

16．没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当( )。

A．使用集装箱 B．由专人负责押运 C．采取质量保障措施 D．由公安机关协助

17.关于麻醉药品和精神药品邮寄，以下说法正确的是( )。 A．麻醉药品和第一类精神药品不得邮寄

B．寄件人应当提交所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 C．没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄 D．省级药品监督管理部门指定的邮政营业机构负责收寄

·191.

18.药品生产企业！需要以麻醉药品为原料生产普通药品的，经批准的部门和购买的企业是( )。

A.国家食品药品监督管理局；定点生产企业

B．国家食品药品监督管理局；定点批发企业或者定点生产企业 C．省级食品药品监督管理局；定点生产企业

D．省级食品药品监督管理局；定点批发企业或者定点生产企业 19.医疗机构需要使用麻醉药品的，批准的部门是( )。

A．设区的市级人民政府卫生主管部门 B．设区的市级药品监督管理部门 C．省级卫生主管部门 D．省级药品监督管理部门

20．按照规定，对于经过有关知识培训、考核合格的执业医师，授予其麻醉药品和第一类精

神药品处方资格的机构是( )。

A．设区的市级人民政府卫生主管部门 B．设区的市级药品监督管理部门 C．省级卫生主管部门

D．医疗机构

21.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理麻醉药品处方和精

神药品处方至少保存的年限是( )。

A．3年；3年 B．3年；2年 C．5年；3年 D．5年；1年

22.有关麻醉药品和精神药品医疗机构制剂的配制，说法错误的是( )。 A．必须是持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构 B．必须是临床需要而市场无供应

C．必须经国家食品药品监督管理局批准 D．只能在本医疗机构使用，不得对外销售 23.关于携带麻醉药品的规定，错误的是( )。

A．因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方

最大用量以内的麻醉药品

B．个人携带麻醉药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行

C．医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品出入境的，应当持有省级以上药品监督管理部

门发放的携带麻醉药品证明

D．个人携带麻醉药品药品出入境的，海关凭携带麻醉药品证明放行

24．关于个人携带麻醉药品的条件，错误的是( )。 A．因治疗疾病需要

B．持有省级药品监督管理部门发放的携带麻醉药品证明 C．凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明 D．携带单张处方最大用量以内的

25.需要经所在地省级药品监督管理部门批准，并向定点批发企业或者定点生产企

业购买

的是( )。

A．药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的情形 B．药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的情形 C．食品添加剂生产企业需要使用咖啡因作为原料的情形 D．需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的情形

·192·

二、多选题（在ABCD四个备选答案中有2—4个正确答案，每题一分，多选少选均不得分）

26.麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。该目

录制定、调整并公布的部门是( )。

A．国家食品药品监督管理局 B．公安部 C．卫生部 D．海关总署 27．麻醉药品定点批发企业应当具备的条件是( )。

A．有符合规定的麻醉药品储存条件

B．有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 C．单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 D．具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品的能力

28.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业，可以销售麻醉药品和第一类精神

药品的

机构是( )。

A．本省级行政区域内取得使用资格的医疗机构 B．其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构

C．经国家食品药品监督管理局批准，可以向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构

D．下一级区域性批发企业

31第二类精神药品定点批发企业可以销售第二类精神药品的对象是( )。 A．医疗机构 B．定点批发企业

C．符合规定的药品零售企业 D．依照规定批准的其他单位 32.可以从事第二类精神药品零售业务的条件是( )， A．必须是药品零售连锁企业

B．经所在地设区的市级药品监督管理部门批准 C．实行统一进货、统一配送、统一管理 D．必须经过GSP认证

33.实行政府定价的为( )。

A．麻醉药品 B．第一类精神药品 C．第二类精神药品 D．医疗用毒性药品 34.关于第二类精神药品零售，表述正确的是( )。

A．凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售 B．处方保存2年备查 C．禁止超剂量或者无处方销售 D．不得向未成年人销售

35．应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库的单位为( )。

A．麻醉药品药用原植物种植企业 B．定点生产企业 C．全国性批发企业 D．区域性批发企业 ·193·

36.对于麻醉药品或者第一类精神药品，《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定需( )。

A．省级药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明

B．省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 C．省级药品监督管理部门出具的运输证明

D．市级卫生主管部门对确需使用麻醉药品的患者发放的医疗使用证明 6．处方药与非处方药分类管理办法（试行）

一、单选题（每题有ABCD四个备选答案，只有一个是正确的，每题一分） 1．处方药的调配、购买和使用，必须凭( )。

A．执业医师或助理执业医师开具的处方 B．执业医师或执业助理医师开具的处方 C．执业医师开具的处方 D．执业医师或执业药师开具的处方 2．对于非处方药，消费者不需要凭处方即可自行( )。

A．调配、销售和使用 B．调配、购买和使用 C．判断、购买和使用 D．购买、调配和使用

3．目前负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的部门是( )。

A．国家药品监督管理局 B．国家食品药品监督管理局

C．国家药品监督管理局会同卫生部 D．国家药品监督管理局或卫生部 4．非处方药的生产，说法错误的是( )。

A．必须具有《药品生产许可证》 B．品种必须取得药品批准文号 C．必须按照GMP生产 D．可以按照省级药品标准生产

5．非处方药分为甲、乙两类的依据是( )。

A．安全性 B．稳定性 C．广泛性 D．价格

6．只经营非处方药的批发企业中须《药品经营许可证》的情形可为( )。 A．不需要 B．自己决定是否申领 C．必须具有 D．经营特殊品种必须具有 7．只经营甲类非处方药的零售企业中须《药品经营许可证》的情形可为( )。 A．不需要 B．自己决定是否申领 C．必须具有 D．经营特殊品种必须具有 8．非处方药在大众传播媒介进行广告宣传，应该( )。

A．直接 B．不需审批 C．经备案 D．经审批 9．《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的颁发部门是( )。

A．国家药品监督管理局 B．卫生部 C．国家药品监督管理局会同卫生部 D．国务院

10．经地市级药品监督局批准，药品经营企业以外的其它商业企业可以零售( )。 A．甲类非处方药 B．乙类非处方药 C．非处方药 D．处方药

二、多选题（在ABCD四个备选答案中有2—4个正确答案，每题一分，多选少选均不得分）

1 1．药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是( )。

A．品种、规格 B．适应症 C．剂量及给药途径 D．安全性 12.非处方药标签和说明书，应当符合的要求是( )。 A．用语应当科学、易懂

B．便于消费者自行判断、选择和使用 C．必须经国家食品药品监督管理局批准

D．应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字 ·194·

13.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，普通商业企业零售乙类非处方药，应当

配备的人员条件为( )。

A．具有高中以上文化程度 B．专业培训

C．考核合格并取得上岗证 D．药师或药士专业职称 14.关于药品分类管理，正确的是( )。

A．药品分类管理就是按照药品安全性进行的分类

B．非处方药的生产企业，可以不具有《药品生产许可证》 C．非处方药的标签，必须经国家药品监督管理局批准 D．非处方药的广告，必须取得药品广告批准文号 7．药品说明书和标签管理规定

一、单选题（每题有ABCD四个备选答案，只有一个是正确的，每题一分） ’ 1．根据2006《药品说明书和标签管理规定》，由国家食品药品监督管理局予以核准的是药品

的( )。

A．说明书 B．说明书和标签 C．说明书和包装 D．包装、标签和说明书 2．书写药品的标签的依据和其内容不得超出的范围是( )。

A．药品标准；说明书 B．药品标准；药品广告 C．说明书；说明书 D．说明书；药品广告

3．药品说明书和标签的文字表述应当( )。 A．科学、规范、准确 B．科学、规范、清晰

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