保目录》）的西药，属于处方药的剂型；②列入《医保目录》的中成药（不含民族药），按标明的药品名称和剂型划分品种，属于处方药的剂型；③《医保目录》以外的麻醉药品（包括按麻醉药品管理的药品，下同）、一类精神药品、按国家指令性计划生产并由国家统一收购的避孕药具和计划免疫药品、处于中国药品物质专利保护期内的药品；④《医保目录》以外的血液制品（指各种人血浆蛋白制品）。
（2）由省级政府部门定价的药品有：①《医保目录》内属于非处方药的剂型，以及各地调剂进入地方医疗保险报销范围的品种；②麻醉药品、一类精神药品的批发价格、零售价格；③医院制剂、《医保目录》所列民族药和中药饮片。
2.国务院有关部门指定医学、药学专业刊物有哪些条件？
国务院有关部门指定医学、药学专业刊物的条件有：①经国家新闻出版部门批准，具有国内统一刊号（CN）；②由医药卫生科研教育机构、学术团体等专业部门主办；③以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读者对象。
3.简述药品广告的审批程序。
药品广告的审批程序：拟发布药品广告的企业首先应向省级食品药品监督管理部门提出申请，药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《药品广告受理通知书》；申请材料不齐全或不符合法定要求的，应当场或在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。药品广告审查机关应自受理之日起10个工作日内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对广告内容进行审查。对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号；对审查不合格的药品广告，应当作出不予核发药品广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。对批准的药品广告，药品广告审查机关应报国家食品药品监督管理局备案。
4.药品广告中不得出现的情形有哪些？
药品广告中不得出现的情形有：①含有不科学地表示功效的断言或者保证的；②说明治愈率或者有效率的；③与其他药品的功效和安全性进行比较的；④违法科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；⑤含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；⑥含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；⑦含有明示或者暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；⑧其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。
5.简述药品广告不得含有的内容。
药品广告不得含有内容包括：①含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不适用该药品会患某种疾病或加重病情的；②含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；③含有“家庭必备”或者类似内容的；④含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的；⑤含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。
第十二章药品知识产权保护
1.简述药品知识产权的种类。
药品知识产权的种类：药品知识产权分为医药著作权和药品工业产权两大类。药品工业产权又可分为药品专利权、药品商标权和医药商业秘密等。
2.药品专利的类型有几种？
药品专利的类型分为药品发明专利、实用新型及外观设计三类。
（1）药品发明专利：包括新药物、新的制备方法、新医药用途。
新药物包括有医药用途的新化合物、已知化合物和药物组合物，如有机物、无机物、高分子化合物、结构不明物、中间体；制药领域中涉及到的新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体、新药物制剂；新微生物和基因工程产品（生物制品）及生产技术与方法；新的异构体；新的有效晶体；新分离或提取的天然物质等。新的制备方法：方法发明专利主要包括生产工艺、工作方法等，如新药的制备和生产方法、已知药物产品改进的制备方法和处理方法、中药新的提取纯化方法、中药新炮制方法等。新医药用途：对于已知化合物，首次发现其有医疗价值，或发现其有
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