药事管理与法规课后习题答案(可直接打印)(10)

者拘役，并处或者单处罚金；造成特别严重后果的，处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金。

（2）自我保护：医药企业应当把保护商业秘密纳入企业的管理体系中，通过采取以下措施进行保护：企业内部设立专门的商业秘密管理机构；与涉及商业秘密的人员签订保密合同以及竞业限制协议；在具体的管理上实行分级管理；定期培训涉及商业秘密的人员，灌输保护商业秘密的意识，提高他们保护商业秘密的能力等。

第十三章药学技术人员管理

1.社会药房药师具有哪些主要功能？

社会药房药师，包括在社区药房和零售药店以及OTC药房直接面向患者提供药学服务工作的药师。其主要功能有（1）供应质量合格的药品：社会药房药师的主要任务是根据相关法律法规以及患者需求供应OTC，根据医师处方调配、供应处方药。

（2）药品的使用控制：向消费者提供用药指导，并确保分发和使用的药品安全有效。

（3）科学管理药品：对所经营药品进行科学的贮存和养护，以保证药品的质量稳定。

（4）提供临床药学服务及相关医疗卫生保健服务。

2.执业药师依法执业应具备哪些条件？

执业药师依法执业应具备的条件包括：

（1）必须经过全国统一考试，取得《执业药师资格证》。

（2）到省级药品监督管理部门注册，取得《执业药师注册证书》。

（3）在药品某个生产、经营和使用单位执业。

3.简述药品生产的道德要求。

药品生产的道德要求是指从事药品生产的管理人员、工程技术人员和广大工人在生产和工作中的行为准则和道德规范，是调整药品生产过程中各种利益矛盾的原则、规范的总和。药品生产的道德要求包括：①药品生产企业要满足社会的需求，急患者之所急、想患者之所想，保证药品生产供应，及时提供社会需要的药品；②药品生产的全过程必须自觉遵循和执行GMP的指导原则，保证药品质量合格；③保护环境，药品生产过程中的“三废”（废气、废水、固体废弃物）对环境不造成污染；④规范包装，药品包装所附的药品说明书应实事求是，并将相应的警示语或忠告语印制在药品包装或药品使用说明书上。

4.简述药品经营的道德要求。

药品经营的道德是调整药品购进、储存、保管、销售、使用诸方面关系的道德规范。药品经营的道德要求包括：①用户至上，以患者为中心，急患者之所急、想患者之所想，保证药品供应，及时提供社会需要的药品。②质量第一，药品经营的全过程必须自觉遵守和执行GSP的指导原则，保证药品质量。③诚实守信，在销售药品时，不夸大药效，不虚高定价，不做虚假广告，实事求是地介绍药品的不良反应。④依法促销，诚信推广。药品促销应符合国家的政策、法律或一般道德规范。药品的促销口号必须真实合法、准确可信。促销宣传资料应有科学依据，没有误导或不实语言，也不会导致药品的不正确使用。⑤指导用药，做好药学服务。坚持执业药师（药师）在岗，严格自觉按照药品分类管理的规定，处方药必须凭医师处方才能调配；非处方药可以不需要凭医师处方即可销售；同时，应当耐心向用药者进行用药指导。

5.简述医院药学工作的道德要求。

医院药学工作的道德要求包括：

（1）合法采购，规范管理：医院药品采购按照国家有关规定，实行主渠道定点选购和多渠道采购原则；计划采购原则；合理定量采购原则；质量为主、价格为辅的原则。

（2）精心调配，耐心指导：①在调配处方的过程中，药品调剂人员应认真审方，准确调配，对处方用药适宜性进行审核，发现严重不合理用药或者用药错误的处方，应当拒绝调剂。如有缺药，不可自恃懂药，擅自改方替代。调剂时，不得调配超过有效期的药品，变质、发霉、虫蛀的药品。②药师调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方，对科别、性别、年龄；查药品；对药名、剂型、规格、数量；差配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。③药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。

药师发药时，要按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代和指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。语言要通俗易懂、语气亲切、态度和蔼。尤其是对文化知识较低者，对农村患者、老年人和残疾

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