三、选择题( 最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,将答案的序号写在括号内。每题1.5分,共30分) 1. 适合热敏性药物粉碎的设备是( C )
A. 球磨机 B.万能粉碎机 C. 流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2. 流能磨粉碎的原理是( B )
A. 圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用
C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D. 机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3. 工业筛的目数是指( D )
A. 筛孔目数/l厘米 B.筛孔目数/1厘米2 C.筛孔目数/1寸 D.筛孔目数/1英寸 E.筛孔目数/英寸2
4. 当主药含量低于多少时,必须加入填充剂( A )
A. 100毫克 B.200毫克 C.300毫克 D.400毫克 E.500毫克 5. 以下可作为片剂崩解剂的是( C )
A. 乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D.滑石粉 E. 淀粉浆
6. 在复方乙酰水杨酸片处方中(主药含量每片300毫克),干淀粉的作用为( B ) A. 填充剂 B.崩解剂 C. 粘合剂 D.润滑剂 E.矫味剂 7. 对湿、热不稳定且可压性差的药物,宜采用( E )
A. 湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C. 粉末直接压片 D.结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准( C ) A.压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣
9. 下列各组辅料中,可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是( E )
A.聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠
10. 微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写为( D ) A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC E.HPC
11. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为( E ) A.淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是( C )
A. O/W乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13. 以下属于水溶性基质的是( D )
A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D. 聚乙二醇 E. 甘油 14. 不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是( C ) A.洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸 15. 栓剂在常温下为( A )
A.固体 B. 液体 C. 半固体 D.气体 E.无定形 16. 关于气雾剂的叙述中,正确的是( D )
A.只能是溶液型、不能是混悬型 B.不能加防腐剂 、抗氧剂 C.抛射剂为高沸点物质 D.抛射剂常是气雾剂的溶剂 E.抛射剂用量少,喷出的雾滴细小 17. 软膏剂稳定性考察时,其性状考核项目中不包括( E ) A.酸败 B.异嗅 C.变色 D.分层与涂展性 E.沉降体积比 18. 下列属于含醇浸出制剂的是( E )
A.中药合剂 B.颗粒剂 C.口服液 D.汤剂 E.酊剂 19.下列不属于常用的中药浸出方法的是( E )
A.煎煮法 B.渗漉法 C.浸渍法 D.蒸馏法 E.薄膜蒸发法
20 .盐酸、硫酸、枸橼酸、酒石酸等为常用的浸出辅助剂,主要用于促进以下哪种成分的浸出( A )
A.生物碱 B.有机酸 C.苷 D.糖 E.挥发油 四、简答题(共20分)
1.分析Vc注射剂的处方,说明处方中各成分的作用,简述制备工艺(10分)。 维生素C(主药),依地酸二钠(络合剂),碳酸氢钠(pH调节剂),亚硫酸氢钠(抗氧剂),注射用水(溶剂)
制备工艺(略):主要包括配液,溶解,搅拌,调整pH,定容,过滤,灌封,灭菌。 2.试写出湿法制粒压片的工艺流程(5分)。
主药、辅料→粉碎→过筛→混合→加粘合剂造粒→干燥→整粒→加润滑剂→混合→压片 3. 写出处方中各成分的作用(5分)。 水杨酸 1.0g(主药) 羧甲基纤维素钠 1.2g(基 质)
苯甲酸钠 0.1g(防腐剂) 五、计算题(共5分) [处方] 盐酸丁卡因 2.5g 氯化钠 适量
注射用水 加至 1000ml
欲将上述处方调整为等渗溶液需加入多少克氯化钠?请用冰点降低数据法计算,已知盐酸丁卡因1%(g/ml)水溶液冰点降低度为0.109℃. 蒸馏水 16.8ml(溶剂) 甘油 2.0g(保湿剂) 2008年秋季学期《药剂学Ⅱ》课程试题 A卷
(适用于2005级药学专业药物制剂方向)卷面分数80分 一、名词解释(2分×5,共10分)
1.药物制剂稳定性:药物制剂在生产、贮藏、使用的过程中,保持其物理、化学、生物学稳定性、从而保证疗效及用药安全。
2.聚合物胶束:由合成的两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。
3.渗透泵片:是口服定时给药系统的一种,由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推进剂组成的缓控释制剂。
4.脉冲系统:是口服定时给药的一种。根据人体生物节律变化特点,按照生理和治疗的需要而定时定量释药的一种新型给药系统,(是定时定量给药释药系统的一种),在规定时间释药的制剂。
5.pH敏感制剂:利用在不同pH环境下溶解的pH依赖性高分子聚合物,使药物在不同pH部位释放发挥疗效的制剂。
错误!未找到引用源。 、填空(1分×10,共10分)
1. 表面活性剂是一种两亲分子,一端是亲水的极性基团,如( 羧酸 )、( 羧酸盐(或其他亲水基团) ),另一端是( 亲油部 分 ),一般是( 烃链 )。
2. 药物降解的两个主要途径为( 水解 )和( 氧化 )。
3. 药物有“轻质”和“重质”之分,主要是因为其( 堆密度 )不同。
4. 药物制剂处方的优化设计方法有( 单纯形优化法 )、( 拉氏优化法 )、( 效应面优化法)。或析因设计、星点设计、正交设计、均匀设计
三、选择题(不定项选择,请将序号填在括号内,2分×15,共30分) 1.关于药物溶解度的表述,正确的是( B )
A.药物在一定量溶剂中溶解的最大的量 B.在一定的温度下,一定量溶剂中所溶解药物最大量
C. 在一定的温度下,一定量溶剂中溶解药物的量 D.在一定的压力下,一定量溶剂中所溶解药物最大量
E.在一定的压力下,一定量溶剂中溶解药物的量 2.表面活性剂的增溶机理,是由于形成了B A.络合物 B.胶束 C. 复合物 D.包合物 E.离子对 3. 临界胶团浓度的英文缩写为B A. GMP B.CMC C.HLB D.USP E.ChP 4.维生素C降解的主要途径是( B )
A.脱羧 B.氧化 C.光学异构化 D.聚合 E.水解 5.下列关于药物稳定性的叙述中,错误的是( C ) A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为半袁期 B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C.若药物降解的反应是一级反应,则药物有效期与反应浓度有关 D.对于大多数反应来说,温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E.若药物的降解反应是零级反应,则药物有效期与反应浓度有关 6.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是( E )
A.试验温度为(40±2)℃ B. 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 C. 试 验时间为1、2、3、6个月 D.试验相对湿度为(75±5)% E.A、B、C、D均是
7.一级反应半衰期公式为( D )
A.tl/2=1/Cok B.tl/2=0.693k C. tl/2=Co/2k D.tl/2=0.693/k E. tl/2=0.1054/k
8.口服制剂设计一般不要求( C )
A.药物在胃肠道内吸收良好 B.避免药物对胃肠道的刺激作用 C.药物吸收迅速,能用于急救
D.制剂易于吞咽 E.制剂应具有良好的外部特征 9. 主动靶向制剂( AB )
A.表面亲水性 B.药物载体表面连接免疫抗体 C.表面疏水性强 D.靶向于肝脾组织器官 10. 热敏脂质体属于( B )
A.主动靶向制剂 B. 属于物理化学靶向制剂 C. 是免疫制剂 D. 是前体药物 11. 缓、控释制剂的释药原理包括( ABCD )
A. 控制扩散原理 B. 控制溶出 C. 渗透压原理 D. 离子交换原理 12. 经皮吸收制剂包括( ABCD )
A. 膜控释型TDDS系统 B. 粘胶分散型TDDS系统 C. 骨架扩散型 D. 微储库型
13. 透皮促进剂的促渗机理有( BC )
A.增大皮肤细胞 B. 溶解皮肤表面油脂 C.使角质层发生水合作用增加扩散面积 D. 降低药物分子大小
14. 经皮吸收制剂体外研究方法有( AB ) A.单扩散池法 B.双扩散池法 C.转篮法 D.浆法 15. 生物技术包括( ABCD )
A.基因工程 B.细胞工程 C.发酵工程 D.酶工程
一.最佳选择题(共24题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最佳答案) 1.基于升华原理的干燥方法是 C A.红外干燥 B.消化床干燥 C.冷冻干燥 D.喷雾干燥 E.微波干燥
2.某片剂主药含量应为0.33g,如果测得颗粒中主药含量为66%,那么片重应为E A.0.1g B.0.2g C.0.3g D.0.4g E.0.5g
3.不适合粉末直接压片的辅料是 D A.微粉硅胶 B.可压性淀粉
C.微晶纤维素 D.蔗糖 E.乳糖
4.为了防止片剂的崩解迟缓,制备时宜选用的润滑剂为 A A, A辅料(接触角=36度) B. B辅料(接触角=91度) C.C辅料(接触角=98度) D.D辅料(接触角=104度) E.E辅料(接触角=121度)
5.在胶囊剂的空胶囊壳中可加入少量的二氧化钛作为 C A.抗氧剂 B.防腐剂 C.遮光剂 D.增塑剂 E.保湿剂
6.适合制备难溶性药物灰黄霉素滴丸的基质是 E A.MCC B.EC
C.HPMCP D.CAP E.PEG
7.《中国药典》2010版规定平均重量在1.0-3.0g的栓剂,其重量差异限度为B A.±5.0% B.±7.5% C.±10% C.±12.5% D.±15%
8.关于眼膏剂的说法,错误的是 C A.是供眼用的无菌制剂
B.用于眼部手术的眼膏剂不得加入抑菌剂
C.常用1:1:8的黄凡士林,液体石蜡和羊毛脂的混合物作为基质 D.难溶性药物制备眼膏剂时,应先研成极细粉末并通过九号筛 E.眼膏剂的缺点是有油腻感并使视力模糊 9.关于膜剂的说法,错误的是 C
A.可供口服,口含,舌下或黏膜给药 B.可制成单层膜,多层膜和夹心膜 C.载药量高 D.起效快
E.重量差异不易控制
13.关于液体妖姬特点的说法,错误的是 D A.分散度大,吸收快
B.给药途径广泛,可内服也可外用
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