一、名词解释
1、化学全合成工艺；2、化学半合成工艺；3、相转移催化剂；4、药物工艺路线 5、类型反应法； 6、追溯求源法； 7、模拟类推法； 8、平行反应； 9、可逆反应 10、催化剂； 11、中试放大； 12、放大效应； 13、生产工艺规程；14、助催化剂； 15、催化毒物； 16、催化剂的活性； 17、载体； 18、“一勺烩”工艺；19、配料比； 20、“尖顶型”反应； 21、“平顶型”反应22、原料成本 23操作工时 24生产周期 25消耗定额 26 COD 27 BOD5 二、单选题
1、下列不是目前世界制药行业具有的特征的是： 。 A 目前新药研究的类型主要是针对皮肤和呼吸道疾病 B 研发投入不断加大，研发费用不断上升
C 企业并购和不断重组，强强联合优势互补，制药集中度不断提高 D 重磅炸弹药物数量不断增加，生物技术药物发展迅速 2、化学药物合成工艺路线设计，应从剖析药物 着手。 A 化学性质 B 物理性质 C 化学结构 D 生产成本 3、下列反应过程的总收率为： 。
A
D 90%
90% E
B
90% F
C 90%
G
90%
90%
H
A 47.8% B 72.9% C 59% D 53.1% 4、下列不属于简单反应的为 。
A 单分子反应 B 平行反应 C 双分子反应 D 零级反应
5、温度t对反应速率k的影响是相当复杂的，归纳起来有四种类型，其中属于催化反应或
酶反应的为 。
k k k k
t t t t 6、中试放大的规模一般比实验室放大 。
A 10倍 B 50倍 C 150倍 D 200倍 7、下列不属于第一类污染物的为 。
1
A 烷基汞 B 总铅 C 苯并芘 D 氰化物 8、凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为 。 A 简单反应 B 复杂反应 C 零级反应 D 基元反应
9、温度对反应速率的影响是复杂的，归纳起来有四种类型，其中属于爆炸型反应的为
A B C D
10、在某些反应过程中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为 A正催化作用 B 负催化作用 C 自动催化作用 D助催化剂 11、中试放大的规模一般比实验室放大 。
A 10倍 B 100倍 C 200倍 D 500倍 12、下列 不是制药工艺学在小试阶段的主要研究内容。 A 设计合理的工艺路线 B 优化生产工艺条件
C 研究成品、半成品的检验分析与质量控制方法 D 制定标准操作规范
13、巴比妥中间体丙二酸二乙酯的合成如下，正确的加料次序是 。
A 先加溴乙烷，再加丙二酸乙酯，最后加乙醇钠 B 先加乙醇钠，再加丙二酸乙酯，最后加溴乙烷 C 先加溴乙烷，再同时加丙二酸乙酯和乙醇钠 D 同时加入溴乙烷、丙二酸乙酯和乙醇钠
14．GMP是 。
A．药品生产质量管理规范 B．药品经营质量管理规范 C．新药审批办法 D．标准操作规程
15．药物工艺路线是 。
A．具有工业生产价值的合成路线 B．生产中正在使用的合成路线 C．中试放大中使用的合成路线 D．实验室研发中使用的合成路线 16．安排工序顺序时，一般情况下是将 。
A．收率低的反应放在最后进行 B．价格便宜的原料放在最后使用 C．价格贵的原料放在最后使用 D．难以进行的反应放在最后进行
2
17．下列同浓度的碱性催化剂中，催化能力最强的是 。 A．吡啶 B．氢氧化钠 C．乙醇钠 D．叔丁醇钠 18．重氮化反应的终点控制方法是 。
A．淀粉—碘化钾试纸法 B．比重法
C．酸碱滴定法 D．压强控制方法
19．气相反应如果反应结果是体积增大，则对反应有利的是 。 A．加压 B．减压 C．常压 D．降温
20．温度对催化剂催化活性的影响是 。
A．温度越高，活性越大 B．温度越高，活性越小 C．温度越低，活性越小 D．开始温度升高，活性增大，达到一定值后，温度升高，活性降低 21．药物合成反应中，利用搅拌不能起到的作用是 。
A．加速传质 B．加速传热 C．改变化学平衡 D．加快反应速度 22．对催化剂描述正确的是 。
A．改变化学平衡 B．改变反应速度
C．加快反应速度 D．降低反应温度
23．生产1千克成品所需各种原料的价值总和称为 。
A．原料成本 B．操作工时 C．生产周期 D．消耗定额
三、填空题
1、制药工艺学是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括 、 和 。 2、工艺过程是由直接关联单元操作的次序与操作条件组成，包括 、 和 。 3、化学药物合成工艺路线设计方法主要有 、 、 、 。 4、化学合成药物的工艺研究中往往遇到多条不同的工艺路线，不同的化学反应存在两种不同的化学反应类型，分别为 、 。
5、化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法，其装配方式有 、 。
6 药物合成过程中的常采用的催化剂有 、 和 。 7、相转移催化剂可以分为 、 、
8．物料衡算的理论基础是 。
9．凡属可逆反应，可采用 或
的办法，以提高反应速率和增加产品的收率。 10．中试放大的方法有 、 、 。
11．化学制药工业中，影响催化剂活性的因素主要有 、 、 、 。 12．酶经固定化后活性大都 、稳定性 、最适温度 。
13、化学制药厂污染的特点 、 、 、 。 14、防止污染的主要措施 、 、 、 。 15、废水的处理方法 、 、 、 。 16、表征废水水质的指标很多，比较重要的有 、 、 、 。 17、根据生物处理过程中其主要作用的微生物对氧气需求的不同，废水的生物处理可分为 、 两大类。
18、废渣的处理方法有 、 、 、 。
19、含有机物废气的处理方法有 、 、 、 、 。 20、含尘废气的处理方法有 、 、 。 21、好氧生物处理法分为 、 。
22．酶催化反应的特点有 、 、 、 。 23、酶的固定化方法有 、 、 。
3
四、判断题
1． 药物合成反应中，对于多相反应必须使用高效搅拌器。 （ ） 2． 级数相同的平行反应，其反应速率之比为一常数，各生成物的比例与反应物浓度及时间
无关。 （ ） 3． 重结晶时加入活性炭的目的是为了除去沉淀物。 （ ） 4． 中试放大就是规模化生产，在生产车间进行。 （ ）
5． 质子性溶剂一定是极性溶剂，非质子性溶剂一定是非极性溶剂。 （ ） 6． 酸催化反应中的速度常数值随PH值的增大而减小。 （ ） 7． 药物合成反应时间越长，反应越完全，收率越好。 （ ） 8． 叔卤代烷在碱性溶液中的水解速度仅依赖于叔卤代烷的浓度，与碱的浓度无关。（ ） 9． 酶经固定化成为固定化酶后，活性大都下降，稳定性提高。 （ ） 10．氯霉素的生产工艺中，对硝基乙苯催化氧化制备对硝基苯乙酮的反应属于“尖顶型”反应，已成功地用于工业生产。 （ ）
11、化学制药工艺中，进入一个系统的全部材料量必等于离开系统的全部材料量。 ( ) 12、药物生产过程中，车间的年工作日一般为365天。 （ ） 13、进行物料衡算时，要选择一定的基准作为计算基础，基准的选择是按具体情况而定。（ ） 14、原料成本一般是指生产1千克成品所消耗各种物料价值的总和。 （ ） 15、对于任何化学反应来说，升高温度，化学反应速率都加快。 （ ） 16、催化剂只能加快反应速率。 （ ） 17、对所有的化学反应都要求物料按一定的先后次序加入，否则会加剧副反应，降低收（ ） 18、含有第二类污染物的废水在排污单位排出口取样，根据受纳水体不同，执行不同的排放
标准。（ ）
19、在中试阶段就应该制定生产工艺规程（ ）
20、各种药物的生产工艺规程的繁简程度有很大差别。（ ）
21、随着科学进步，生产工艺规程也将不断地改进和完善，以便更好地指导生产。（ ）
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五、简答题
1、制药工艺的研究步骤有哪些？各步骤研究的主要内容是什么？ 2、什么是药物合成路线？并简述其工艺路线的评价标准。 3、化学合成药物工艺研究的主要内容有哪些？ 4、如何选择重结晶溶剂？ 5、催化作用的机理是什么?
6、什么是催化剂的活性，其影响因素有哪些？ 7、什么是反应的终点？反应终点的控制方法有哪些？
8、物料衡算的基准是什么？什么是转化率、收率和选择性，三者之间的关系是？ 9、影响中试放大的因素有哪些？ 10、试述如何确定配料比与反应物浓度。
11．抗血吸虫病药呋喃丙胺的中间体呋喃丙烯醛采用呋喃甲醛与乙醛在碱催化作用下反应制得，正确的加料顺序是什么？为什么？ 12．中试放大的目的有哪些？ 13、中试对小试工艺的要求？ 14、中试放大的内容有哪些？
15、制订和修改生产工艺规程的要点有哪些？ 16、怎样处理含无机物废水？ 17、怎样处理含有机物废水？
18、含尘废气的处理方法有哪些？各有哪些优缺点？ 19、含有机物废气的处理方法有哪些？各有哪些优缺点？
20、巴比妥类药物的一般合成中，用卤烃取代丙二酸二乙酯的氢时，当两个取代基大小不同时，应先引入大集团还是小集团？为什么？ 21、溶剂对反应的主要影响有那些？
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