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药品零售(连锁)企业开办程序(2)

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附件1

药品经营许可证零售(连锁)申请书

申请人 拟办企业名称 拟办企业注册 地址 拟办企业仓库 地址一 拟办企业仓库 地址二 拟办企业仓库 地址三 拟经营范围 (对拟经营范围在□内打√) 拟办企业法定 代表人 拟办企业 负责人 拟办企业质量 负责人 拟办企业质量 管理部门负责人 联 系 人 人 员 情 况 职工总数 (盖章) 生物制品(除疫苗)□;中药饮片□、中成药□、化学药制剂□、抗生素制剂□、生化药品□、诊断药品□。(零售企业:处方药□、非处方药□) 从事质量管 理、验收、养 护人员总数 总建筑面积 职务 职务 职务 从事药品经营管理工作年限 电话 技术职称、 学历 技术职称、学历 技术职称、 学历 执业药师/ 技术职称 传真 隶属单位 经济性质 经营方式 邮政编码 药学技术人员数 执业 药师 主任药师 常温库面积 副主任药师 阴凉库面积 主管从业药师 药士 药师 药师 冷库面积 验收养护室面积 仓库面积 (平方米) 年 月 日

附件2

企业负责人员和质量管理人员情况表

填报单位: 填表日期: 年 月 日 序所学 是否执技术 所在 姓名 职务 学历 号 专业 业药师 职称 部门 注:填写本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。

附件3

药品零售(连锁)企业有关人员资格审核表

姓名 身份证号 家庭住址 个人简历: 性别 学历 专业 照 片 (一寸) 单位证明 年 月 日 (印章) 经办人意见: 该同志没有违反《药品管理法》第七十六条、八十三条规定的违法情形。 签名: 年 月 日 县、市、区食品药品监督管理局(市局稽查大队)意见 签名(印章): 年 月 日 局领导审批: 年 月 日 (印章) 注:有关人员为企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、质量部门负责人(或人员)

附件4

企业违法经营情况核查表

填表时间: 企业名称 (盖章) 经营方式 经营范围 许可证编号及到期时间 GSP证书编号及到期时间 法人代表人 12个月内有无违法经 营行为 12个月内有无违法 营假劣药品行为 是否存在未执行完毕 的行政处罚 县级局意见 (盖章) 经审查,符合变更( )认证( )换证( )要求,申报资料符合规定。 年 月 日 市食品药品 稽查支队意见 (盖章) 年 月 日 说明:1、依据《药品经营许可证管理办法》、《山东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》的有关规定设置本表。

2、企业在申请许可事项变更或申请GSP认证时填报。该表前半部分由企业填写;后半部分由县级局和市食品药品稽查支队(批发、零售连锁企业)填写。 3、县级局意见栏,按企业申报事项在括号中打“√”。

年 月 日到期 年 月 日到期 联系人及电话 附件5

受理编号:

药品经营许可证审查表

申请单位:填报日期:

受理部门:受理日期:

年 月 年 月

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