医用耗材管理制度-最全制度(6)

（一）本办法与此前本院医用耗材管理规定相冲突的，按照本办法执行；国家有明确管理规定的，从其规定。

（二）本办法自文件下发之日起执行。

附件: l、医用耗材手术签收单

附件l

医用耗材手术签收单

二、一次性使用无菌医疗器械管理制度

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关规定，结合医院一次性使用无菌医疗器械使用实际情况，特制定本制度：

一、由于设备科仓库不具备存放一次性使用无菌医疗器械的条件，故医院所有在用一次性使用无菌医疗器械均由医院消毒供应室统一存储，发放；供应室所有一次性使用无菌医疗器械必须由设备科统一集中采购，不得自行采购。

二、国产一次性无菌医疗器械，要查验每箱，每包的检验合格证、生产批号、生产日期、灭菌日期、失效日期以及灭菌方法。进口产品应有灭菌日期和失效日期等中文标示。

三、按进货，消毒日期先后发放。

四、一次性无菌医疗器械存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20厘米，距墙壁≥10厘米；不得将包装破损、实效、霉变的产品发放至使用科室。

五、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止发放、使用，并及时报告设备科，不得自行作退、换货处理。

六、严格按照医院院感科相应规定，做好一次性物品的全程管理，严格一次性无菌医疗器械注射器、输液器、输血器一对一更换。

七、供应室及时添加一次性无菌医疗器械，确保临床科室使用。设专人监管，记录。

八、定期对一次性无菌医疗器械的使用情况进行分析，并向设备科提出意见和改进建议。

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