作者:姚慧娟,胡道德,顾磊,金剑,刘皋林
【摘要】 目的建立灵杞黄斑颗粒的质量控制方法,为控制其产品质量提供依据。方法采用薄层色谱法对处方中肉苁蓉、枸杞子、灵芝、当归、川芎和丹参等主要药味进行定性鉴别研究。结果灵杞黄斑颗粒中肉苁蓉、枸杞子、灵芝、当归、川芎和丹参的薄层色谱上具有鉴别特征,色谱斑点清晰,Rf值适中,阴性对照无干扰。结论鉴别方法简便可靠,专属性强,重复性好,可用于灵杞黄斑颗粒的定性质量控制。
【关键词】 灵杞黄斑颗粒; 薄层鉴别; 肉苁蓉; 枸杞子; 灵芝; 当归; 川芎; 丹参
Abstract:Objective To establish the quality control method for Lingqihuangban Granules by TLC identification.MethodsHerba Cistanches Deserticolae, Fructus Lycii, Ganoderma Lucidum, Radix Angelicae Sinensis, Rhizoma Chanxiong and Radix Salviae Miltiorrhizae in Lingqihuangban Granules were identified by TLC. ResultsHerba Cistanches Deserticolae, Fructus Lycii, Ganoderma Lucidum, Radix Angelicae Sinensis, Rhizoma Chanxiong and Radix Salviae Miltiorrhizae in Lingqihuangban Granules could be detected by TLC.ConclusionThis method is simple, accurate, selective and highly reproducible. It can be used for the quality control of Lingqihuangban Granules.
Key words:Lingqihuangban Granules; TLC; Herba Cistanches Deserticolae; Fructus Lycii; Ganoderma Lucidum; Radix Angelicae Sinensis; Rhizoma Chanxiong; Radix Salviae Miltiorrhizae
灵杞黄斑颗粒是在中医理论的基础上,结合眼科临床实践开发的医院制剂,主要用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration ARMD)疾病。从ARMD病理机理上分析,许多患者的病因可能与活性氧中间物的积累有关,氧自由基过多或清除过慢,从而诱发黄斑变性[1]。灵杞黄斑颗粒由肉苁蓉、菟丝子、枸杞子、灵芝、当归、川芎、丹参等10味药材组方而成,具有补肾温阳、益气健脾、活血生精、通络明目之功效。其中提取物肉苁蓉总苷具有抗氧化、抗脂质作用[2];菟丝子具有滋补肝肾、明目等作用[3];枸杞子多糖具有抗脂质过氧化等作用[4]。该制剂经过多年临床实践,对ARMD有较好的疗效。为了更好地控制药品质量,建立该制剂完善的质量标准,本实验对方中的肉苁蓉、枸杞子、灵芝、当归、川芎和丹参6味中药进行薄层鉴别研究。
1 材料与仪器
1.1 材料和试剂
灵杞黄斑颗粒(上海炼塘中药厂,三批批号分别为:20080501、20080502、20080503);阴性对照样品(上海炼塘中药厂提供);毛蕊花糖苷对照品(批号:111530-200303),原儿茶醛对照品(批号:110810-200506),灵芝对照药材(批号:120968-200203),枸杞子对照药材(批号:121072-200505),当归对照药材(批号:120927-200613),川芎对照药材(批号:120918-200809),均购自中国药品生物制品检定所;硅胶G薄层板购于中国药品生物制品检定所;所用试剂均为分析纯。
1.2 仪器电子分析
天平(梅特勒-托利多仪器有限公司,型号:AL104);台式离心机(上海安亭科学仪器厂,型号:TDL-60B);数控恒温浴锅(上海申胜生物技术有限公司,型号:W2010);超声仪(上海科导超声仪有限公司,型号:SK3300H)。
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