摘 要：目的 探讨恒温灌肠法对溃疡性结肠炎患者行中药保留灌肠的效果。方法 将我院消化科60例溃疡性结肠炎患者随机分为两组,对照组30例为普通灌肠组,实验组30例为恒温灌肠组,观察12 d两组患者药液保留时间、舒适度、24 h大便次数的单项症状的改善情况。结果 患者24 h排便次数在6 d内排便次数差异有统计学意义(P<0.05),12 d内差异无统计学意义(P>0.05),两组保留时间在6 d内差异具有统计学意义(P<0.05),在12 d内差异无统计学意义(P>0.05),两组舒适度比较具有明显统计学意义(P<0.05)。恒温灌肠组总有效率高达96.7%,对照组总有效率为86.6%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 恒温灌肠能改善溃疡性结肠炎患者保留灌肠的效果,有效增加药液保留时间,减少24小时排便次数,提高患者的舒适度。
关键词：保留灌肠 溃疡性结肠炎 治疗
溃疡性结肠炎属中医“久痢”范畴,是一种累及直肠、结肠黏膜及黏膜下层的慢性非特异性炎症。目前西医治疗以水杨酸制剂、糖皮质激素、生物制剂等通过口服给药及静脉给药等方式进行治疗,但病程长,毒副作用大,价格昂贵[1]。中医治疗则通过辨证论治往往能够取得很好的效果。其中中药保留灌肠是溃疡性结肠炎局部治疗的主要方法,药物通过肠道吸收入血。其优势在于结肠处物质转运速度缓慢,从而可保证药物以一种恒定的速度被吸收,再者避免口服药物时首关消除效应,提高局部的血药浓度现临床多予以采用[2],但是保留灌肠的效果也受到多因素的影响,如:患者的舒适度、灌肠液的温度,插入的长度等等,现根据以往文献的研究,我们采用中药恒温保留灌肠法来改善患者舒适度,增加保留时间,提高中药保留灌肠的效果。本文旨在通过规范化的临床研究,探索恒温保留灌肠法在溃疡性结肠炎患者中中医治疗的应用价值。
1.1 研究对象
选取我院2017年11月1日—2018年5月30日住院治疗的患者,确诊为溃疡性结肠炎的患者,采用随机数字表将符合标准的60例患者按照随机数字分配入组。实验组、对照组各30例。纳入标准:①符合溃疡性结肠炎诊断标准者;②年龄在18～65岁之间,性别不限;③知情同意,志愿受试。获得知情同意过程应符合GCP规定。排除标准:①溃疡性结肠炎重度活动期;②合并有其他肠道疾病,如肿瘤、肠梗阻等;③既往行肠道肛门手术史者;④过敏体质,或已知对本药成分过敏者;⑤年龄大于65岁或者小于18岁者;⑥妊娠期、哺乳期妇女;⑦因智力或行为障碍等原因不能给予充分知情同意者;⑧患者不能耐受或拒绝参加者;⑨正在参加其他药物临床试验的患者。
1.2 研究方法
1.2.1 常规治疗和护理方法
参照《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识意见》,两组患者在行中药保留灌肠的同时,使用水杨酸制剂。参照《江苏省中医院久痢中医护理方案》[3]实施专科护理:定时测量生命体征,观察腹痛及腹泻次数、量、色、形等,注意观察并发症如肠穿孔、肠梗阻等。生活调摄:可适当活动,如散步、太极拳等。心理护理:保持愉快的情绪,避免精神不良刺激。饮食护理:饮食宜清淡,摄入充足的蛋白质,忌食胀气、粗纤维及辛辣刺激的食物。皮肤护理:便后保持肛周皮肤清洁干燥,必要时可肛周涂油保护。
1.2.2 干预方法
对于所有患者,除一般治疗外,晚睡前夜班护士行中药保留灌肠,干预时间自入院当天开始计算,每5天一个疗程,每两个疗程之间间隔一天,连续灌肠治疗直至出院或脱落。具体方法为:将150 m中药灌肠液加热至37 ℃,装入密封瓶,外接肠内营养专用皮条,末端接一次性吸痰管,使用肠内营养泵进行自动排气,速度设置为300 ml/h,患者取左侧卧位,充分暴露臀部,将臀部抬高10 cm,注意保暖,润滑一次性吸痰管前端,将一次性吸痰管插入直肠20～30 cm,运行肠内营养泵,同时观察病情。实验组灌肠方法在以上方法基础上,在密封瓶及肠内营养专用皮条外使用保暖外层,肠内营养泵温度设置37 ℃恒温,将恒温的药液灌入肠道内。
1.2.3 评价指标
疗效指标参照《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识意见》及《中药新药临床研究指导原则》中对溃疡结肠炎患者疗效的评价标准:①显效:服药后,症状和体征明显改善(70%≤疗效指数<95%);②有效:服药后,症状和体征有改善(30%≤疗效指数<70%);③无效:服药后, 症状和体征无明显减轻或加重者(疗效指数<30%)。计算公式(尼莫地平法)为:疗效指数=(疗前积分-疗后积分)÷疗前积分×100%。观察指标:分别观察患者治疗前后第6天和第12天观察患者24 h排便次数,药液保留时间,灌肠的舒适度的情况。中医症状积分表格参见《中药新药临床研究指导原则》中的慢性非特异性溃疡性结肠炎分级量化标准进行。
1.2.4 统计学方法
用spss 23.0软件进行数据处理和分析,计量资料(measurement data)采用均数±标准差(xˉ±s)表示,分析方法采用 Student t 检验或 Mann-Whitney U 检验(又称为 Wilcoxon秩和检验)。计数资料(enumeration data)采用率(rate)表示,分析方法采用卡方检验(Chi- square test)或 Fisher 确切概率(Fisher probabilites)法。P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 基线数据资料比较
本研究共纳入患者60例,实验组及对照组各30例。对照组中,男17例,女13例,平均年龄(44.21±5.23)岁。其中重症患者2例,轻中症患者28例。实验组中,男16例,女14例,平均年龄(42.63±4.33)岁。其中重症患者3例,轻中症患者27例。两组基线数据资料无统计学差异(P>0.05)。
2.2 两组24 h大便次数的比较
如表1所示,在入院第6天两组平均每日大便次数差异有统计学意义(P<0.05),而在院第12天两组平均每日大便次数差异无统计学意义(P>0.05)。
表1 两组24 h大便次数的比较(xˉ±s)
组别 例数
大便次数
第6天 第12天
对照组 30 2.63±0.93 4.27±1.39
实验组 30 2.00±1.17 3.33±2.41
t值 2.309 1.851
P值 0.024 0.069
2.3 两组灌肠液保留时间的比较
如表2所示,在入院第6天两组平均灌肠液保留时间差异有统计学意义(P<0.05),而在院第12天两组平均灌肠液保留时间差异无统计学意义(P>0.05)。
表2 两组灌肠液保留时间的比较(min,xˉ±s)
组别 例数
保留时间
第6天 第12天
对照组 30 115.44±42.06 259.67±62.80
实验组 30 189.50±77.53 284.57±41.91
t值 -4.598 -1.806
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