辛伐他汀对于ACS高危人群应用的安全性评价(2)

        1.3 肾脏损害与多尿  据报道有10例患者在每晚服用辛伐他汀40mg后，出现了蛋白尿，其中2例患者在停药后症状消失，但再次服用后又复发[11]。蛋白丢失是肾小球通透性增加的典型表现，说明对肾脏有一定损害。患者，男，72岁，辛伐他汀1Omg/d，于治疗第6天，开始出现尿量增加。平时尿量为1500-2000ml/d，现尿量为3000ml/d，尤以夜尿增多明显。查尿常规、尿浓缩稀释试验、血生化、肾功能、肝功能均正常。为排除药物所致，采用逐一停药法。当停用辛伐他汀后，多尿症状消失。为证明多尿系辛伐他汀所致，再次服用辛伐他汀，病人多尿症状又出现。再次停用辛伐他汀后，尿量减至1500m1/d左右[12]。
        1.4 癌症 多中心荟萃分析[13]，口服他汀类药物5年，发生致死性和非致死性癌变的危险与他汀类药物无关。说明辛伐他汀无致癌性。人类大规模长期临床试验中未发现肿瘤发生增加，也未发现本药有致突变作用[14]。
        1.5 性功能障碍  有报道血脂异常的37岁男患者，给予辛伐他汀20mg/d口服，于用药2周出现性欲减退，继续用药出现阴茎勃起障碍。于用药6周后，复查血脂时始诉性功能障碍，停药10d后，性功能逐渐恢复[15]。
        1.6 其它 视觉障碍、狼疮样综合征、急性胰腺炎、血小板减少性紫瘫，辛伐他汀还可以引起胸膜炎和关节痛、严重皮肤过敏反应、不宁腿综合征、严重胃肠道和锥体外系反应、血管神经性水肿等[16]。
        2  辛伐他汀在ACS患者中的应用
        2.1剂量  辛伐他汀常规使用剂量为20-40mg/d，副作用与剂量正相关，大剂量、长时间应用他汀类药物的安全性问题一直引起人们的关注，虽然在一定范围内，其药物的剂量越大，治疗时间越长，血脂降幅也越大，但并非他汀类药物的治疗剂量加倍，降脂作用也加倍;强效他汀治疗并非等同于强化降脂治疗。辛伐他汀剂量增加的同时，不良反应的发生率也有所增加。所以，不提倡单一药物大剂量使用，以免引起严重副作用。不同个体对同一药物的疗效及副作用差别很大，临床上有短期应用小剂量辛伐他汀致肌病的报告[16]，所以应注重药物剂量的个体化。
        2.2 联合用药  药物相互作用是辛伐他汀治疗的安全性顾虑的重要因素。环抱霉素、贝特类、大环内醋类抗生素及某些抗真菌药和烟酸类降脂药均增加辛伐他汀的毒副作用问。总之，一般应尽可能避免联合用药，必要时应特别谨慎。他汀类药物与上述药物联用时，剂量宜小，应认真询问有无肌无力、肌痛等症状，并应定期检测血清谷丙转氨酶(ALT)、肌酐激酶(CK)等安全指标，警惕横纹肌溶解症发生。        2.3 生理状况  可能增加辛伐他汀副作用的因素还有高龄、身体瘦小、女性、肝肾功能障碍、围手术期、甲状腺机能减退、多系统疾病(如糖尿病)和酗酒等。
        2.4 服药期间的监护  服药期间应注意每隔1-3个月复查血脂水平及监测安全指标。主要监测的安全指标为血清谷丙转氨酶，肌酸激酶，有的还需监测血尿素氮或肌If和血清胆红素等。一般服药都应从较小剂量开始，疗效欠佳可加大剂量，其后疗效仍不满意，可改用同类的其它药物。
        血脂异常是ACS最主要的危险因素之一，关注ACS高危人群血脂情况，合理调脂成为全球的热点话题。目前我国最新的基本药品目录将辛伐他汀列为唯一的一线用药，其能有效的降低血浆低密度脂蛋白胆固醇水平，显著降低致死和非致死冠心病事件发生率和心血管疾病的死亡率，并且耐受性好，在临床应用过程中出现不良反应应予肯定，但多数症状轻微；常规剂量下，不良反应发生率较低。在医疗实践中，应根据结合患病原因与类别、药物作用机制及个人生理状况等情况合理应用辛伐他汀。这样能大大减少药物的不良反应，使用药达到安全有效，提高用药的合理性，促进健康，改善生活质量。 

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