4疗效判定
显效:症状完全消失,或者(和)骨密度检查显示骨密度检测值上升≥0.06g/cm2。
有效:症状明显改善,或者(和)骨密度检查显示骨密度检测值上升<0.06g/cm2。
无效:症状无改善,并且骨密度检查显示骨密度未有任何变化。
总有效率=[(显效+有效)/总例数]×100%
5结果
5.1不良反应:两组均未出现明显的不良反应。
5.2治疗前后骨密度的检测值(g/cm2):治疗组治疗前后骨密度上升值与对照组比较,具有显著性差异P<0.01。
治疗组:治疗前0.824±0.132;治疗后:0.960±0.121。 观察组:治疗前0.820±0.114;治疗后:0.828±0.121。
5.3临床疗效比较:治疗组48例,显效33例(68.8%),有效13例(27.1%),无效2例(4.1%),总有效率95.9%;对照组48例,显效16例(33.3%),有效9例(18.8%),无效23例(47.9%),总有效率52.1%。治疗组效果显著优于对照组,两者比较,具有显著性差异P<0.01。
6讨论
现代医学认为,骨质疏松症的基本病理机制是在骨代谢过程中骨吸收和骨形成的偶联出现了失衡,导致人体内的钙磷代谢不平衡,骨密度逐渐减少而引发的临床症状。
仙灵骨葆胶囊是纯中药制剂,它通过减缓或阻止破骨细胞的活动达到抑制骨吸收的目的,同时又促进骨形成,具有抑制骨吸收、降低骨转换、提高骨量的作用,其主要由淫羊藿、补骨脂、续断等药物组成。
《本草纲目》称淫羊藿有益精气、强筋骨、补腰膝的作用。淫羊藿有效成分黄酮类化合物,能和骨组织中雌激素β受体结合,通过抑制破骨细胞活性与骨吸收过程,维持骨吸收和骨形成的动态平衡,从而有效地预防骨质疏松症。体外成骨细胞(OB)培养实验发现[1],淫羊藿血清组和淫羊藿总黄酮血清组均能显著促进OB增殖、提高OB蛋白质含量和碱性磷酸酶活性。续断的疗效是由于抑制骨吸收与骨形成,降低骨高转换率,补骨脂具有较弱雌激素样作用,其丙酮提取液能增加大鼠骨强度,提高血中无机磷酸盐水平,研究发现[2],补骨脂对新生大鼠成骨细胞的增殖有显著促进作用,表明补骨脂抗骨质疏松的作用与其增加成骨细胞的数量和促进成骨细胞的增殖能力有关。
仙灵骨葆胶囊能通过促进成骨活性、抑制骨吸收有效干预造模动物的骨密度降低、生物力学性能下降和骨组织形态改变,防止骨质疏松的发生。有报道[3、4],仙灵骨葆胶囊能有效提高骨密度,增加骨矿含量,抑制破骨细胞的吸收,加强骨再建,且无明显副作用。姚志喜等报道[5], 仙灵骨葆胶囊有调节体内钙、磷水平、促进成骨的作用,患者服用仙灵骨葆后 1、2、3、4周总有效率分别达到78.85%、84.62%、90.38%、98.8%。据报道[6],仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症三个月后,显效56例(62?2%)有效20例(22.2%),无效14例(15.6%),总有效率84.4%,骨密度升高>2%为显效,56例(62.2%),2-0%为有效,20例(22.2%),<0% 为无效,14例(15.6%)。
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