脑忆源胶囊中淫羊藿苷含量测定(2)

　　2.3 线性关系考察

　　精密吸取对照品溶液2、4、6、8、10、12、14 μL，按上述色谱条件测定，以峰面积(Y)为纵坐标，进样量(X)为横坐标，进行线性回归,得回归方程：Y=132307 X-10726，r=0.999 9,结果表明淫羊藿苷在0.069～0.483 μg范围内呈良好的线性关系。

　　2.4 精密度试验

　　精密吸取对照品溶液10 μL，重复进样5次，淫羊藿苷峰面积RSD为0.95%(n=5)，表明仪器精密度良好。

　　2.5 重复性试验

　　取同一批号样品(20080819)5份，按“2.1.2”项下方法制备，进样10 μL，测定淫羊藿苷含量，结果RSD为2.7%，表明此方法重复性良好。

　　2.6 稳定性试验

　　取“2.1.2”项下供试品溶液10 μL，分别于0、4、8 h进样，测定淫羊藿苷峰面积，结果峰面积积分值RSD为0.59% (n=3)，表明供试品溶液在8 h内稳定。

　　2.7 加样回收试验

　　精密称取已知含量的样品(20080819)5份，每份约0.05 g，分别精密加入淫羊藿苷对照品溶液1.0 mL (0.49 mg·mL-1),按“2.1.2”项下方法制备加样回收供试品溶液,进样10 μL测定，计算回收率，结果见表1。

　　2.8 样品测定

　　精密称取3批样品各0.1 g，按“2.1.2”项下方法制备供试品溶液，进样10 μL，依法测定淫羊藿苷的峰面积，照外标一点法计算含量，结果见表2。表1 淫羊藿苷加样回收率试验表2 样品测定结果

　　3 讨论

　　3.1 选择检测波长时,对供试品溶液、阴性样品溶液、对照品溶液分别进行紫外扫描,结果显示对照品和供试品均在270 nm处有最大吸收,阴性对照溶液在270 nm处无吸收,故选择270 nm作为检测波长。

　　3.2 考察了不同比例的乙腈?水为流动相进行测定,结果乙腈?水的比例为30∶70时，淫羊藿苷峰形良好，各组分分离效果好，阴性样品无干扰。

　　3.3 根据本试验测定结果，暂定脑忆源胶囊中淫羊藿苷的含量不得低于3.7 mg·粒-1，为今后建立制剂的正式质量标准提供参考。

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