国产控释剂型硝苯地平治疗高血压的有效性和安全性分析

【摘要】目的　观察分析国产控释剂型硝苯地平（欣然）治疗高血压的临床效果及其安全性，总结其临床价值。方法　选取我院2008年10月至2010年10月100例高血压患者，随机分为观察组和对照组，各50例，观察组采用国产控释剂型硝苯地平治疗，对照组采用采用硝苯地平控释片拜新同治疗，治疗6周后，观察对比两组治疗效果。结果　观察组显效25例，有效21例，无效4例，不良反应8例，总有效率92.0%；对照组显效27例，有效20例，无效3例，不良反应6例，总有效率94.0%，两组疗效及不良反应对比无显著差异（P＞0.05），无统计学意义。结论　国产控释剂型硝苯地平（欣然）与进口拜新治疗高血压同样有效，不良反应的发生率均较低，国产控释剂型硝苯地平疗效确切，安全可靠，值得在临床上合理推广应用。
【关键词】国产控释剂型硝苯地平　高血压　临床价值
        高血压是一种以体循环中动脉压持续升高为主要特点的临床综合征，主要损害人体中的肾、眼、心、脑等重要器官，常见为原发性高血压，少见为继发性高血压。有关研表明，高血压持续血压升高可能跟靶器官受损有一定的关系，同时血压升高的时间越是持续增长，越进一步损伤靶器官的，受损程度逐渐加重。本文通过观察分析国产控释剂型硝苯地平（欣然）治疗高血压的临床效果及其安全性，总结其临床价值如下：
        1　资料与方法
        1.1一般资料
        选取我院2008年10月至2010年10月100例高血压患者，男67例，女33例，年龄在45～76岁，平均年龄为61.5±0.4岁，病程2.0～16.4年，平均病程时间9.1年，其中合并有左心室肥厚10例，糖尿病5例，曾有嗜烟嗜酒的患者14例，血胆固醇检测结果超过5.71mmol/L的有28例，所有患者均属于高血压的I、Ⅱ期，均排除合并有肝肾功能的损害、心肌梗死、脑血管意外、不稳定性心绞痛、严重糖尿病、孕妇或哺乳期妇女。均无药物禁忌症。随机分为观察组和对照组，各50例，观察组采用国产控释剂型硝苯地平治疗，对照组采用采用硝苯地平控释片拜新同治疗，治疗6周后，观察对比两组治疗效果。两组患者从年龄、性别、病程及病史等方面对比无显著差异（P＞0.05），具有可比性。
        1.2治疗方法 
        1.2.1观察组：采用国产控释剂型硝苯地平（欣然，上海现代制药有限公司生产，批号为20010202）治疗，30mg/d，1天1次，6周为一个疗程，共治疗3个月，观察治疗前后的血压变化，记录血压下降值及不良反应情况。
        1.2.2对照组采用硝苯地平控释片拜新同（德国拜耳公司生产，批号为：101236）治疗，30mg/d，1天1次，6周为一个疗程，共治疗3个月，观察治疗前后的血压变化，记录血压下降值及不良反应情况。
        1.3疗效评价标准
        依据卫生部发布的《心血管系统药物监床研究指导原则》制定下列高血压疗效评价标准[1]，显效：治疗后舒张压下降到正常的范围，其下降幅度超过10mg，或者舒张压下降的幅度超过20mg；有效：治疗后收缩压的下降幅度超过30mg或舒张压下降到正常的范围，其下降幅度在10mg以内及舒张压的下降幅度为10～19mg；无效：治疗后血压无明显下降甚至升高。总有效率=显效率+有效率。
        1.4统计学方法
        本组数据经卡方软件V1.61检验，以P<0.05为有统计学意义。

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