从医学实验室认可浅谈由医学检验到检验医学的转变(2)

　　3医学实验室认可的发展

　　3.1首个国家认可机构1947年，第一个国家实验室认可机构澳大利亚国家检测机构协会(NATA)，英国、美国、新西兰、中国等相继成立了国家实验室认可机构；1999年12月，ISO和IEC共同发表了ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》作为《实验室认可准则》，包括医学实验室在内的各行业的实验室开始了实验室的认可工作；2003年2月，ISO又发布了ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》，成为医学实验室认可的专用准则。

　　3.2我国的概况2006年3月31日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在京成立，可以对医学实验室认可工作。CNAL从2004年7月1日起开始受理依据ISO15189的认可申请，解放军总医院(301医院)临床检验科经过3年多的积极准备，2005年6月通过了由CNAL组织的专家现场评审，成为我国第一家依据ISO15189为准则申请认可的医学实验室。ISO15189已经转化为我国的国家标准GB/T22576，将于2010年2月正式开始实施，ISO15189转化为国家标准将是《医学实验室质量和能力的专用要求》在中国推行的一次里程碑。

　　4结论

　　我国的医学实验室众多，彼此之间的技术能力和经济能力差距大，地区间发展不平衡。在我国现阶段，实施强制认可的条件还不完全具备。但是没有能力和条件进行认可的实验室，也要按照ISO15189的要求去执行，促进检验医学的良好发展。

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