【摘要】目的 重视国家发布中药不良反应信息通报。方法 收集国家发布中药不良反应信息通报并结合医院实际情况进行论述。 结果 被动获得相关信息是医院医技人员目前获得该信息的最主要行为方式且其了解和掌握相关信息不全面。结论 为降低相关中药临床用药的风险,应重视国家发布中药不良反应信息通报。
【关键词】国家药品食品监督管理局 中药不良反应信息通报
提高药物临床使用的安全性和有效性是广大医务工作者努力追求的重要目标之一。重视药物安全性相关信息是促进其临床使用安全性和有效性提高较为重要的有效途径。随着中药不良反应报道的增多并引发数次重大公共医药事件,中药安全性对临床用药影响日渐显著。国家发布的药物安全性相关信息,对临床用药具有指导意义,因此,重视国家发布的安全性相关信息是降低相关中药临床用药风险的根本。
1资料方法
收集国家食品药品监督管理局发布中药不良反应信息通报并结合医院日常工作实际情况[1],论述重视国家发布中药安全性的相关信息对降低相关中药临床用药风险的重要意义。
2结果
2.1国家药品食品监督管理局发布中药不良反应信息通报
国家药品食品监督管理局发布药物不良反应信息通报至今共计39期,其中中药安全性有关通报有15期,占已发布不良反应的信息通报总数的38.46%;其中涉及6种药材及17种制剂[1]。国家药品食品监督管理局发布药物中药不良反应信息通报资料见下表。
表1. 国家药品食品监督管理局中药不良反应信息通报
2.2医院医技人员获得相关中药不良反应信息渠道
目前,医院医技人员获得相关中药不良反应信息渠道主要有:公开媒体(电视报刊及网络等)和医院内部信息交流(医院内部交流刊物)等。对部分医院医技人员走访调查发现,有少数人员通过公开媒体渠道获得中药不良反应信息,小部分人员从医院内部交流刊物获得部分信息。
2.3医院医技人员对中药不良反应信息通报了解的情况
国家药品食品监督管理局发布中药安全性有关通报共有15期,由于通报内涉及的相关药品不仅可引发临床严重不良反应,甚至可导致用药对象死亡,因此,医院医技人员了解相关通报内容,是相关中药临床安全用药的根本保证。对部分医院医技人员走访调查发现,受访者均不能全面了解国家药品食品监督管理局发布中药安全性有关通报的内容。
2.4中药安全性问题对临床用药的影响
医技人员了解并掌握药物特性是临床用药安全有效的基础,而且国家发布的药物安全性相关信息,对临床用药是具有指导意义的。可是目前医技人员获得国家发布中药安全性相关信息渠道不通畅、了解和掌握信息不全面,这势必会影响相关中药临床使用的安全性和有效性。通过对相关中药安全性通报涉及药品的处方医师访谈:了解相关药品安全性信息的医师,对其临床用药选择的影响与资料报道结果基本一致[2],而部分相关信息获得缺失的医师,其在进行处方药品设计时,不会考虑相关药品的安全性问题。
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