10批脑得生软胶囊和3种不同厂家脑得生的指纹图谱研究表明,自制10批脑得生软胶囊及A、C制药厂生产的脑得生片的指纹图谱的相似度高,但B制药厂生产的脑得生片的指纹图谱相似度小于0.8。结果说明,自制脑得生软胶囊工艺可靠、质量稳定;不同厂家的脑得生片质量有所不同,但多数是稳定一致的;所建立的指纹图谱为有效控制脑得生制剂的质量提供了参考依据。
【参考文献】
[1] 国家药典委员会.中国药典,Ⅰ部[S].北京:化学工业出版社,2005:572.
[2] 王光忠,李 桥,宋 恬,等.D-101树脂富集复方脑得生中总黄酮的工艺研究[J].中国中医药信息杂志,2009,16(7):50.
[3] 国家食品药品监督管理局.中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)[Z].1999年.
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