HPLC校正因子法在药物分析中的应用(2)

　　因此可按吸光系数测定的相关技术要求，如对照品级别的标准物质、高中低三水平浓度测定、吸光度介于0.3～0.8之间、至少5台不同型号的UV分光光度计、2份供试液同时平行制备测定、同台仪器2份供试液的平行测定结果不超过±0.5%等[5]，以流动相为溶剂，测定待测物和参比物在检测波长处的紫外吸收系数E1%，计算比值，求得校正因子。

　　2.3HPLC联用其他方法

　　2.3.1HPLC-UV/PDA串联其他检测器方法为解决HPLC-UV/PDA检测器方法有时很难获得待测物和参比物标准物质的难题，有研究者提出通用型质量检测器技术

　　与PDA或UV检测器串联以确定校正因子的方法。这种通用型质量检测器产生的峰面积与相应的进入检测器的分析物的量成正比关系，而与分析物的结构特性无关，从而可以得出进入检测器中的待测物与参比物的相对数量关系，再结合UV/PDA检测器得到的峰面积，由公式1可推导出待测物相对于参比物的校正因子，如公式4所示：

　　在药物早期研发过程中使用此方法可以快速方便的测定特定杂质的相对响应因子，不需要进行杂质的分离纯化，也不需要杂质标准品，甚至可以不需要知道分析物的浓度[18]。目前可与紫外检测器串联测定相对校正因子的通用型质量检测器主

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