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23查看产品的设计开发更改记录,并抽查更改记录: 7.3.7设计和 1)怎样识别和控制设计和开发的更改? 开发更改的控2)重大更改是否进行了评审、验证和确认? 对更改重新编号,下发工艺参数单、工艺规定等。 制 3)更改的评审是否包括对产品组成部分和已交付下发规定具足编制、审核、批准。 产品的影响的评价? 4)更改实施前是否得到批准? 5)查看更改评审结果及跟踪是否予以记录? 24在工作中实施了哪些持续改进的措施? 查看措 施证据及评价的效果。 下发工艺规定。系列产品的推出等。 8.5.改进 √ √ 内部质量体系审核检查表
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受审核部门 线材车间 时间 2009年9月2日 检查现场记录 依据文件条款 审核内容、方法 质量是企业的生命,如不创新、技术不求精、产品就占领不了市场。√ 5.3 质量方1怎样理解公司的质量方针及其含义? 记忆、理解公司质量方针。以顾客满意为主。 针 5.4.1 质量2本部门建立了哪些质量目标? 怎样质量分析、评价制定了书面化质量目标,包含具体评价指标参数,批准清晰。据指√
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标用统计报表方式进行分析、评价质量目标的实现。 目标 质量目标的实现? 部门职责。各岗位均有岗位职责。各工序都具有质量目标,按指标√ 5.5.1职责和3本车间及负责人有哪些职责和权限? 进行。 权限 口头,记录无。开专题会议的方式与车间管理干部与职工沟通,坚√ 5.5.3 内部4采取了那些沟通方式? 持传达公司调度会精神,察看记录有。 沟通 怎样评价其有效性? √ 6.3 基础设5建筑物、工作场所和水电气等相关设施,过程生产基本设备:炉、轧机、拉丝机、钟罩炉等具足,水电气等配套也有,施 设备、软件,支持性服务等基础设施是否进行了确定?相关厂房设施、图纸等保存于生产技术部资料室。设备清单未清晰 如何确认?查看基础设施清单,维修或检修计划,记列出。检修计划有。状态标识部分无。 录,设备状态标识(完好、待检、报废)。 内部质量体系审核检查表
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受审核部门 线材车间 依据文件条款 审核内容、方法 时间 检查现场记录 2009年9月2日 6.4 工作环6为达到产品符合要求,提供了怎么样的工作环境? 设备齐全,正常运转,卫生清洁,通道标识明显。现场管理,工作√ 场地有表识,工作环境规范。慰问病号,参加员工红白喜事。 境 查看如何提供和管理这些工作环境。
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√ 7.1 产品实7 产品的质量目标和要求有哪些?是否确定产品的实按工段划分,有职责、工艺要求、规程。提供各工序所需生产设备,现策划 现过程? 对产品实现过程是否形成了必要的文件?制定各项制度,提供操作说明书等,进行自检、互检和专检,以保 对于没有形成文件的过程和活动如何控制?是否明确证流到下道工序的产品为合格品。记录文件齐全。根据公司下达质 了必要的资源?是否规定了相应的验证和确认活动,量生产计划随时注意调整,确保及时完成产品的生产。 以及验收准则? 是否规定了必要的记录?是否针对 具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划? 8 7.5.1 生产1)查阅生产计划、生产工作票、生产日报表等,了解 具备生产计划、生产日报。部分签字不全。发生更改时,立即通知√ 和服务提供是否按生产计划进行,有无更改?如何控制? 的控制 2)查阅生产作业指导书、操作规程等,是否所有关键相关工序进行调整,有更改记录。 工序规定了操作方法、使用设备、工装夹具和应达到 各工序都有操作规程,操作方法合适,设备达到技术要求。 √ 的技术要求;是否为有效版本? 3)查阅产品生产所依据的国标、行标、企标;抽查并 车间由企业标准。贯彻执行工艺规定、要求等。 √ 询问员工对标准的了解程度? 内部质量体系审核检查表
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受审核部门 线材车间 时间 2009年9月2日 检查现场记录 √ 依据文件条款 审核内容、方法
有设备管理规定。工作日记本上有记录。 4) 查阅设备管理规定、运行、维护保养、维修记录。 18
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5) 生产中使用的是否具备并使用了监视和测量装臵 千分尺等量具,由计量室统一检定。失准时,重新进行测量。 √ 的校准记录,有无失准发生,如何评价其测量结果? 具备监视和测量装置、校准计划。 6) 查阅监视和测量记录。 7)产品放行、交付活动和交否受控? 成品由检验查验开合格证。可追溯到各工段责任。 √ 9有哪些过程需实施确认,规定是否正确?查看确认 准则? 查看设备是否经过认可、人员资格是否经过鉴 7.5.2 生产定?使用了那些特定的方法和程序,有无规定,是否热处理、井式炉退火确认为特殊过程,操作人具有相关资格,按照√ 和服务提供按规定实施?查看是否按要求记录、分析结果?查看规程进行操作,填写记录或工作日记。电钳工有相应的操作资格证, 国家法律、法规和条例。 过程的确认 再确认的规定与实施。 相关工作人员通过师傅带徒弟方式,取得相应岗位资格。 √ 10 查看如何规定识别产品的方法、现场是否按规定执 车间现场划分区域存放材料,成品库存放规范。相关产品可追溯至√ 7.5.3 标识行? 查看组织是怎样针对监视要求识别产品的状态,和可追溯性 现场如何实施?在有追溯要求的场合产品标识是否具织网等各工段、工作岗位。 有唯一性? 内部质量体系审核检查表
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受审核部门 线材车间 依据文件条款 审核内容、方法
时间 2009年9月2日 检查现场记录 19
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7.5.4 顾客11有哪些顾客财产?查看顾客财产识别、验证、保护顾客外加工线原料,存放于专用区域,避免与我厂的混杂。按照要√ 求进行保护。 财产 和维护是否按规定实施? 7.5.5 产品12查看车间、库房现场 √ 防护 1) 是否规定了产品防护措施,包括标识、搬运、包操作按照工艺要求进行,部分根据工艺规定等。 装、储存和保护的方法? 2)产品防护措施是否针对产品的符合性要求,从进货按标准、规定执行。工作有效,未见详细评价记录。进行了许多防√ 到交付全过程,是否按规定实施防护?实施是否有护工作。达到岗位职责要求。 效? 费线、费网等极有记录。废品整理后回炉再次加工。 √ 8.3 不合格13现场查看不合格品控制情况? 品控制 8.5 改进 14 查看采取了纠正和预防措施,其有效性如何? 相关预防制度、规定等。 √
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