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√ 内部质量体系审核检查表
编 号:Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员: 陪同人员: NO:09
受审核部门 依据文件条款 生产技术部 审核内容、方法 时间 2009年9月2日 检查现场记录 达到监视、测量要求。设备放置于专用房,√ 7.6 监视和测8是否对所需的监测装臵进行了识别?是否配备了必要的具备测量仪器装置,量装臵的控制 监视装臵? 监视装臵的监测能力是否与监测要求一致?有专人负责。监测装置偏离标准状态时,重新进行测量,观察 当发现监测装臵偏离标准状态是否评价了其以往结果的有结果。防止偏差大的产品未经检测交递。流入下道工序的产品 进行重点检查。 效性?是否采取了相应措施?是否形成记录? 9 监视装臵的校准状态是否得到了识别?是否在使用前进在使用前进行了校准,保证装置正常;发现异常,立即通知进√ 行了校准或检定?是否形成了记录并予以保持? 测量软行维修。 件使用前是否进行了确认? 8.2.3 过程的 监视和测量 10依据各部门质量目标对质量管理体系过程采用什么方法行业标准,制定了原材料质量标准。外进原材料进行外观检查√ 进行监视,用什么方法测量? 察看实施监视和测量情况,后,根据相关要求用装置进行全检或抽检。 是否能证实实现所策划的能力? 怎样采取纠正和预防措 施,如何验证其有效? 8.2.4 产品的 监视和测量 11 √ (1) 是否策划了产品监视和测量活动,并在产品实现的适根据工艺流程设置了相应的监视和测量活动。如织网透气性、经纬密等参数的测量记录等。 当阶段对产品特性进行测量? (2) 产品执行标准和放行是否明确?放行人员(检验员)明确了产品执行标准,检验规程。无公司印章的检验人员授权√
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书。 是否有授权书? √ (3) 是否按规定实施检验/化验, 查看相关记录。产品是否按照行业标准、工艺要求进检验/化验,填写相关记录并保存。满足要求? 内部质量体系审核检查表
编 号:Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员: 陪同人员: NO:10
受审核部门 依据文件条款 生产技术部 审核内容、方法 时间 2009年9月2日 检查现场记录 8.3 不合格品12 及时对不合格产品进行处置。 √ 控制 (1) 是否规定了对不合格品的识别、控制及处臵? (2) 是否保留不合格品审核处臵(包括批准让步)和采取对让步产品有签字和记录。 措施的记录? 抽查不合格的评审和处臵记录是否符合要求。 是否对在加工产品有检验记录。 √ 检验本有记录。 纠正后的产品再次进行验证?请提供证据(记录)。 (3) 如何处臵交付后或开始使用后发现的不合格品的?到用户的产品发现有问题,立即查询相关原始记录,到纸厂了√ 其措施与不合格品的影响(包括潜在影响)程度是否相适解情况进行相关处理。 应? 8.4 数据分析 13 查对哪些数据进行收集和分析,采用了那些统计技织网参数,定型参数,定型后产品检测参数进行汇总分析,从√ 而修正或改变生产参数,已达到高质量。 术?采取了哪些措施改进? 8.5.1持续改14 如何在日常工作中实施持续改进? 如何评价持续改根据情况下发了部分工艺规定,积极协助车间做好改进工作,√ 提高产品质量。 进 进的效果?请提供相关证据(记录)?
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8.5.2 纠正措15如何区分纠正、纠正措施和预防措施? 纠正措施实施发现不锈钢丝线质量问题,采取了全检过程。并保持记录,根√ 施 记录是否符合要求并经验证?是否对措施进行了评审? 据结果通知生产厂家采取有效措施。 请提供证据(记录)。 8.5.3 预防措 施 16 提供采取预防措施的记录,查实施效果如何?检查措口头及电话。根据检查记录确定是否须再次改进。 √ 施的评审情况。 内部质量体系审核检查表
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受审核部门 依据文件条款 生产技术部 审核内容、方法 时间 检查现场记录 2009年9月2日 7.3.1设计和17如何进行设计和开发策划并检查具体产品的策划结新产品开发具备文件、下发,内容有职责分工、权限都明确,√ 开发策划 果(产品、结果)? 设计和开发阶段划分是否清楚、有市场调查报告单。有引用标准。 符合产品特点?是否确定了设计和开发的职责和权 限?组织接口、职责分工、权限是否明确?有市场调查 报告及设计开发计划书吗?请提供相关证据(记录)。 18.进行设计和开发的产品的输入记录并抽查输入记 7.3.2设计和录: 开发输入 1)产品名称,功能和性能要求,图纸,生产工艺,具有产品的图纸、生产工艺、功能和性能要求的文件,标准图√ 纸俱全。 √ 设备能力标识是否明确? √ 2)产品适用的法律、法规和强制性标准要求是否满产品无强制性要求。
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产品无特有的要求。 足? 3)如何利用以前类似设计提供的信息,是否有继承 新产品的工艺参考以往类似产品的信息。 所有产品都有相关各部门所需要的技术文件等资料。 性? 4)是否明确了产品特有的其它必需的要求(如安全等)? 5)设计输入评审证据。 √ 内部质量体系审核检查表
编 号:Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员: 陪同人员: NO:12
受审核部门 依据文件条款 生产技术部 审核内容、方法 时 间 2009年9月2日 检查现场记录 7.3.3设计和19 查看设计和开发的产品的输出文件并抽查几项输出 放行文件前基本得到了领导批准,有审核。 开发输出 记录: 输出内容中提供了采购、生产和服务要求。 1)设计输出是否针对输入验证的方式提出? 2)放行前是否得到批准?是否评价适宜性和充分确定了产品的检验、调整。 性? 3)输出能否根据输入要求? 4)输出内容中是否提供了:采购、生产和服务信息? 5)是否规定了产品安全、正常使用所必需的产品特 性? 7.3.4设计和20 查看产品设计和开发评审记录并抽查评审记录: 具有产品评审结论文件。人员、内容齐全。
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开发评审 1)是否按设计和开发策划安排(见7.3.1)实施了评评审中提出的工艺参数进行再次复核、计算,所有人员通过后√ 填写工艺单。 审?评审人员组成和评审内容? 2)评审结果是否有明确的评审结论—满足要求的能对评审提出了问题采取了一定的措施,但记录不全。 力,并能发现存在的不足和问题? 3)对评审提出的问题是否采取了必要的措施,查看 措施的实施及跟踪记录。 7.3.5设计和21 查看产品设计和开发验证记录并抽查验证记录: 据有设计和开发的策划报告。 √ 开发验证 1)是否按策划安排(见7.3.1)实施了验证? 人员的在次计算等验证。 2)根据验证结果,看设计输出是否满足了输入要求? 查看验证后所采取措施的实施效果与跟踪管理。验证是否正确、有效? 内部质量体系审核检查表
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受审核部门 依据文件条款 生产技术部 审核内容、方法 时 间 检查现场记录 2009年9月2日 7.3.6设计和22 查看产品设计和开发确认记录并抽查确认记录: 开发确认 1)是否按策划安排进行:是否在交付或实施之前进 根据测试参数结合行业标准确认合格后交付顾客。 行了确认? 2)确认的依据是什么?核查确认结果,能否表明通派人了解顾客使用情况,口头汇报,跟踪报告未明确。 过确认后的产品能满足规定的使用要求和预期用 途?产品推荐书,说明书,使用跟踪报告等。 3)查看确认结果和跟踪措施记录。
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