药包材所主要承担直接接触药品包装材料的各类检验和技术研究。特色优势有:药品包装材料与药品相容性研究、药品包装材料中各类溶剂残留量的检测、药品包装材料中各种有害物质残留的检测、药品包装材料中各种气体透过量的检测、药品包装材料的力学性能、热分析的质量控制检测等。
五层:食品所
食品检验与技术审查所(简称食品所)成立于2014年8月,是去年机构改革新设的部门,也是我院最年轻的检验所。现有职工11人,是一支以80后为主体,具有高学历(均硕士以上,其中博士4名),充满活力和战斗力的年轻队伍。
食品所瞄准国际一流水平,高起点引进先进设备,现已装备液质联用、气质联用、离子色谱、电感耦合等离子质谱等近4000万各种高、精、尖分析测试仪器。实验室有机、无机、元素等区域规划合理,总体水平达到国际同类研究机构的实验条件。
食品所现已具备常规理化、农(兽)药残留、重金属、污染物及非法添加物、真菌毒素、致病菌及微生物(生物所承担)等领域的各项检验能力,基本能满足食品监督检测及质量安全风险监测需求。同时,食品所还承担食品生产许可技术审查工作。
食品所努力目标:建成国内权威并与国际接轨的食品检测与质量标准起草的研究性机构。
六层:保化所
保健食品化妆品检验所(简称保化所)拥有一支高素质专业技术队伍,现有专业技术人员13人,全部具有硕士以上学位,其中博士学位1人;高级职称4人,浙江工业大学分析化学及药物分析学硕士生
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导师各1人。
保化所实验室现有Agilent 6490液质联用仪(配1290液相)、Agilent 6460液质联用仪(配全二维液相、脱盐装置)、Agilent 7000 气质联用仪、Thermo iCAP-Qc电感耦合等离子体质谱仪、PE 800及900原子吸收分光光度计、Thermo IC5000离子色谱仪、Hitachi L-8900全自动氨基酸分析仪、Milestone DMA80测汞仪、吉天AFS-9130原子荧光分光光度计、Labsphere UV2000型紫外线透过率分析仪、Agilent及Shimadzu气相色谱仪(带FID、ECD、FPD检测器),Agilent、Dionex、Shimadzu 及Waters高效液相色谱仪(带紫外可变波长及二极管阵列检测器、示差折光检测器、荧光检测器、蒸发光散射检测器)等多种大型仪器。
保化所主要承担保健食品、化妆品各类检验和技术研究。特色检验主要有:保健食品、化妆品中的禁限用物质检测、无机元素检测、相关的原料及成品质量标准研究等。
七层、八层部分区域、十层:化药所
化学药品检验所(简称化药所)在去年机构改革时作为调整,由原先的化药室与原抗生素室理化检验部分合并组建。拥有专业技术人员约40名,其中具有高级职称的11人;博士4名,硕士以上人员占总人数的90%,是一支业务精湛、作风顽强、勇于开拓、团结进取的工作团队。
化药所拥有各类先进检测仪器设备200余台(套),总价值约3000万元,其中液质联用仪4台,气质联用仪1台,X射线衍射仪1台,毛细管电泳仪1台,激光粒度分布测定仪1台,近红外分光光度测定仪1台,激光共聚焦显微拉曼光谱仪1台,离子色谱仪1台,以及数
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量可观的液相色谱仪和气相色谱仪。
化药所主要承担化学药品(含抗生素药品、生化药品、辅料)的各类检验和技术研究,承担我国仿制药一致性评价工作指导原则的制订与具体品种评价方案的起草与实施。特色优势有:化学药品新药注册研究,出口药品的研制,与国家临床实验基地合作开展药物人体生物等效性试验,药品、包装材料、保健食品近红外检验及建模研究,国际药典起草等。
八层部分区域、九层:中药所
中药天然药物检验所(简称中药所)现有人员22人,其中具有高级职称的11人,中级6人,初级5人,硕士以上17人,其中博士4人。参与多版中国药典、国家药品标准等起草工作,承担了多项国家和省部级课题。参与编写了中国药典配套丛书《中药材薄层色谱彩色图集》和《中药材显微鉴别彩色图鉴》、《常用中药超高效液相色谱分析》等专著。
中药所现有各类大型仪器37台,主要是热电Qrbitrap 液质联用仪、安捷伦6430液质联用仪、安捷伦6320液质联用仪、安捷伦7000气质联用仪、安捷伦电感耦合等离子体发射光谱仪、安捷伦7700高效液相-电感耦合等离子体质谱仪联用仪、液相色谱仪、气相色谱仪。
中药所主要承担中成药和中药材的各类检验及技术研究,是香港中成药注册指定检测的实验室之一。特色优势有:擅长成分分离鉴定、中药注射剂指纹图谱的制订和中药、天然药物质量标准的制订,中药和天然药物、保健食品中非法添加化学药品的检测,中药和天然药物中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药多残留、持久性有机污染物等外源性污染物的痕量检测,天然药物制剂中各种有机溶剂残留量和
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大孔树脂残留量的检测,采用PCR技术鉴别中药材混伪品。
十一层、十二层、十三层:生物所(其中十一层为净化实验用房,十二层为专业检验用房,十三层为动物房)
生物检验所(简称生物所)是去年机构改革时新组建的部门,由原药理室和原抗生素室微生物部分合并而成,涵盖药理学、毒理学、微生物学、洁净室检测和实验动物5个学科或专业。现有各类人员30名,其中高级职称6人,13人具有硕士以上学位。
生物所现有全自动血球分析仪、全自动生化分析仪、凝血仪、血小板测定仪、电解质分析仪、尿液测定仪、高效液相色谱仪、荧光显微镜、PCR仪、Western blot系统、双向电泳仪、细胞计数仪、热原检测仪、生理信号系统、心脏灌流系统、流式细胞仪、荧光酶标仪等各类仪器。
生物所主要承担药品的安全性项目检验、生物检定和药品包装材料的生物学试验,食品(保健食品)、药品、化妆品和药品包装材料等领域的微生物检验,兽药、药品、医疗器械、药品包装材料等领域的洁净室检测,保健食品注册检验的功能、毒理试验和人体试食试验,化妆品行政许可检验和备案检验中的毒理学等工作,是全省实验动物公共服务平台、全省的小动物实验基地。特色优势有:进行药品微生物检验方法的研究和验证,微生物菌种鉴定,各种药效学(心脑血管类、抗肿瘤类、调节免疫类等)试验和保健食品的功能筛选, 制定注射剂的安全性检查项目的质量标准,按GLP的要求进行毒理学试验,分子生物学试验,替代毒理研究和应用等。
四、我们的文化
坚持以药检文化为引领,践行“为民、求是、严谨、创新”的科学检
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验精神,形成强大的内在凝聚力和外在竞争力。
1、奋发向上的团队
我们有一支团结干事的管理团队。坚持干事创业的理念,讲团结,大事讲原则,小事讲风格,心往一处想,劲往一处使,工作上从不互相推诿,相互协作、互相补台,形成合力干事、富有战斗力的领导集体。院领导班子成员充分发挥表率作用,带头遵守制度,带头执行决议,带头维护纪律。特别是在决定干部任免、重大项目安排、重大资金使用、重大改革措施出台等方面,注意听取不同意见,注意事先沟通协商,坚持集体讨论决定。同时,通过严格的竞岗程序,公开透明,把一批作风正、能力强、年纪轻的干部推到管理层,增强了干部的战斗力。
我们有一支业务精湛的专家团队。积极推荐技术人员申报国家和省级食品、保健食品、化妆品等领域的技术专家,通过专家队伍这一平台提升自身技术能力,促进单位业务水平的提高,更好服务社会。目前,全院已有国家药典会委员和国家、省级各类评审专家36名。建立技术委员会,人员由各类专家组成,下设业务发展组、科研论文组、技术应用组、仪器设备组,负责对学术和科技活动进行评议、监督,对仪器设备购置进行论证、审定等。充分发挥专家团队作用,按专业组成专家帮扶小组,深入基层、企业指导技术、解决难题;在应急检验、重大技术攻关等方面,专家组作为领头人,带领技术人员闯难关、克难题,发挥中流砥柱的作用;积极带教研究生,传授知识、传承技艺。
我们有一支勤奋善学的青年团队。35周岁以下的青年人员占全院总人数的50%,这是一支充满活力、勤奋向上、善学善用的队伍,洋
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