山东大学药剂学问答题(3)

药剂学 习题 很全面,全是问答题

运，达到作用部位与受体结合，从而产生药物效应，所以药物需要有适当的油水分配系数。

13.在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？

答：1避光，使用遮光剂2驱除氧气和使用惰性气体3加入抗氧剂4加入金属离子螯合剂

14.什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。

答：热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是活性中心。

热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。

污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。

除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法或酸碱法；②水中热原的除去，可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。

15.简述酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）。

答：酒剂（medicinal liquor）又名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。溶剂为蒸馏药酒。一般用浸渍法、滲辘法制备，多供口服，少数做外用。

酊剂（tincture）系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。溶剂为规定浓度的乙醇。一般用稀释法、溶解法、浸渍法和滲辘法制备，供口服或外用。酊剂每100ml相当于原药物20g。含有剧毒药的酊剂每100ml相当于原药物10g。

16.简述植物性药材的浸出原理。

答：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。

Fick‘s扩散定律及其影响因素 dM =-DS（dC/dX）dt

D = （RT/N）（1/6πrη）

其中，M-扩散物质的量 R-气体常数 S -扩散面积 T-温度 dC/dt-浓度梯度 N-阿佛加德罗常数 t-扩散时间 r-扩散分子半径 D-扩散系数η-粘度，负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反

影响因素：

① 粉碎度② 浓度梯度③ 温度④ 分子大小与浸出时间⑤ 其它 溶剂的种类、性质、用量、浸出压力

17.注射剂常用的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？

答：注射剂中除药物和溶剂外，所加的其他物质均称为附加剂。常用的附加剂有：

（1）pH调节剂 盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、枸橼酸缓冲液、酒石酸缓冲液和磷酸盐缓冲液等。

（2）表面活性剂 聚山梨酯类（常用聚山梨酯80）、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等，作为增溶、润湿、乳化剂使用。

（3）助悬剂 PVP、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等，用于混悬型注射剂。

（4）延缓氧化的附加剂抗氧剂常用亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠；螯合剂常用EDTA钠盐；惰性气体常用二氧化碳或氮气。

（5）等渗调节剂 常用氯化钠、葡萄糖。

（6）局部止痛剂 苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因。

（7）抑菌剂用于多剂量注射剂及不经灭菌的无菌操作制剂，静脉和脊椎注射的产品不得加抑菌剂。一次用量超过5ml的注射液应慎加。常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。

（8）填充剂 冷冻干燥制品中，根据具体产品的需要可加入特定的稳定剂、填充剂，如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。

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