山东省医政监督执法指导手册目录(3)

理情况；

6.检查单采血浆站血浆采集情况；

7.检查单采血浆站各业务岗位工作记录管理情况； 8.检查单采血浆站实验室资格和血浆检测情况； 9.检查单采血浆站阳性血浆管理制度及管理情况；

10.检查单采血浆站实验室室内质控、室间质评等质量控制措施和生物安全管理情况；

11.检查血浆包装、存储、运输及供应管理情况；

12.检查?中华人民共和国献血法?、?血液制品管理条例?等法律法规其他相关规定落实情况；

13.单采血浆站内消毒、传染病、放射卫生监督参见相关卫生监督规范。

医政监督执法反馈意见

一、卫生技术人员资质管理

1. 住院号为××病历中开具临时医嘱的××未取得?医师资格证书?、?医师执业证书?，违反了?医疗机构管理条例?第二十八条关于?医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作?的规定，依据?医疗机构管理条例?第四十八条应责令限期改正、并可处以5000元以下的罚款。

2.病理科从事病理诊断的人员执业范围为××专业，无病理诊断专业资质。不符合?医疗机构管理条例?第二十八条关于?医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作?、?医疗机构管理条例实施细则?第八十一条关于?医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理?的规定。依据?医疗机构管理条例?第四十八条应责令其限期改正，并可处以5000元以下的罚款。

3.开具处方的进修医师××未取得相应的处方权，违反了?处方管理办法?第四十七条关于?未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方?的规定。依据?处方管理办法?第五十四条第一项、?医疗机构管理条例?第四十

八条的规定，应责令其限期改正，并可处5000元以下的罚款。

4.医师××未取得麻醉药品和第一类精神药品处方权，开具麻醉处方，违反了?处方管理办法?第十一条关于?医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方?的规定，依据?处方管理办法?第五十四条第二项，应责令限期改正，并可处5000元以下罚款。

5.试用期人员××开具的处方未经该院有处方权的执业医师审核并签字，违反了?处方管理办法?第十二条关于?试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效?、第四十七条关于?未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方?的规定，依据?处方管理办法?第五十四条第一项、?医疗机构管理条例?第四十八条的规定，应责令其限期改正，并可处5000元以下的罚款。

6.妇科从事终止妊娠手术人员××为助产士，未取得?医师资格证书?、?医师执业证书?，违反了?执业医师法?第十四条关于?未经医师注册取得执业证书，不得从事医疗、预防、保健业务?、?母婴保健法?第三十三条关于?从事终止妊娠手术的人员必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书?、?医疗机构管理条例?第二十八条关于?医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作?的规定。依据?母婴保健法?第三十五条、?母婴保健法实施办法?第四十条应给予警告、责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上20000元以下的罚款。依据?医疗机构管理条例?第四十八条应责令其限期改正、并可处以5000元以下的罚款。

7.妇产科执业医师××未取得?母婴保健技术考核合格证书?从事终止妊娠手术，违反了?母婴保健法?第三十三条关于?从事终止妊娠手术的人员，必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书的?的规定。依据?母婴保健法?第三十五条、?母婴保健法实施办法?第四十条应给予警告、责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，

并处5000元以上20000元以下的罚款。

8.门诊药房工作人员××未取得药师以上任职资格从事处方发药工作，不符合?处方管理办法?第三十一条关于?具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导?的规定。依据?处方管理办法?第五十四条第三项的规定，应责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款。

9.××医师在家私设诊所，为患者进行诊断治疗，违反了?中华人民共和国执业医师法?第十九条?申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医?的规定，依据?中华人民共和国执业医师法?第三十九条应由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

10.××医师违反××（技术操作规范）的规定，造成严重后果，违反了?中华人民共和国执业医师法?第二十二条第一项?医师在执业活动中履行遵守法律、法规，遵守技术操作规范?的规定，依据?中华人民共和国执业医师法?第三十七条第（一）项规定，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

11.××医师由于不负责任，延误抢救和治疗，造成××患者死亡，违反了?中华人民共和国执业医师法?第二十四条关于?医师在执业活动中对急危患者，应当采取紧急措施及时进行诊治?的规定，依据?中华人民共和国执业医师法?第三十七条第（二）项规定，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

12.××医师在医疗过程中发生医疗事故争议，经医疗事故技术鉴定认定为医疗责任事故，违反了?医疗事故处理条例?第五条关于?医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德?的规定，依据?中华人民共和国执业

医师法?第三十七条第三项和?医疗事故处理条例?第五十五条的规定，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

13.××医师未经亲自诊查和调查签署了诊断证明文件，违反了?中华人民共和国执业医师法?第二十三条第一款关于?医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书?的规定，依据?中华人民共和国执业医师法?第三十七条第（四）项应由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

14.××医师伪造病历，违反了?中华人民共和国执业医师法?第二十三条第一款关于?医师在执业活动中不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料?的规定，依据?中华人民共和国执业医师法?第三十七条第（五）项应由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

15.××医师在执业活动中使用的××消毒剂未取得国家卫生部消毒产品批件，违反了?中华人民共和国执业医师法?第二十五条第一款关于?医师在执业活动中应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械?的规定，依据?中华人民共和国执业医师法?第三十七条第（六）项应由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

16.××医师为自己开具麻醉药品，违反了?中华人民共和国执业医师法?第二十五条第二款关于?医师在执业活动中除正当治疗外，不得使用麻醉药品?和?麻醉药品和精神药品管理条例?第三十八条第一款关于?执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方?的规定，依据?中华人民共和国执业医师法?第三十七条第（七）项应由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

17.××医师对患者进行临床实验性医疗行为时未征得患者本人或者其家属

同意，违反了?中华人民共和国执业医师法?第二十六条第二款关于?医师在执业活动中进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意?的规定，依据?中华人民共和国执业医师法?第三十七条第（八）项规定，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

18.××医师泄露××患者隐私，造成严重后果，违反了?中华人民共和国执业医师法?第二十二条第三项关于?医师在执业活动中关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私?的规定，依据?中华人民共和国执业医师法?第三十七条第（九）项规定，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

19.××医师在对××患者进行手术前，收受××患者（家属）现金××元，违反了?中华人民共和国执业医师法?第二十七条关于?医师在执业活动中不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益?的规定，依据?中华人民共和国执业医师法?第三十七条第（十）项应由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

20.医师×××在发生××重大伤亡事故时，不服从卫生行政部门的调遣，违反了?中华人民共和国执业医师法?第二十八条关于?遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣?的规定，依据?中华人民共和国执业医师法?第三十七条第（十一）项应由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

21.××医师发现××患者非正常死亡，未及时按规定向有关部门报告，违反了?中华人民共和国执业医师法?第二十九条关于?医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告?的规定，依据?中华人民共和国执业医师法?第三十七条第（十二）项应由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销

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