制药用水的质量保证与控制(6)

制药用水的用途为饮用水经蒸馏法、离子交换法、 纯化水 为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方 法制备的制药用水。不含任何附加剂，其质量应符合《 法制备的制药用水。不含任何附加剂，其质量应符合《中国药典 2010年版》二部纯化水项下的规定。 年版》 年版 二部纯化水项下的规定。 用途 制备注射用水的水源。 ⒈制备注射用水的水源。 配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水。 ⒉配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水。 中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂。 ⒊中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂。 口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂。 ⒋口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂。 非灭菌制剂用器具的精洗。 ⒌非灭菌制剂用器具的精洗。 非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。 ⒍非灭菌制剂所用药

材的提取溶剂。 纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。 ⒎纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

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