制药用水的质量保证与控制(19)

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工艺用水系统的验证

一般性要求一般是参照FDA 的观点进行验证，采用以下两类方法的观点进行验证，一般是参照验证系统的可靠性：验证系统的可靠性：定期检测微生物学指标。 ⒈定期检测微生物学指标。 ⒉在特定的监控部位安装监控装置，对水系统的有关在特定的监控部位安装监控装置，部位取样检测，以确保整个系统始终达标运行。部位取样检测，以确保整个系统始终达标运行。

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