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IATF16949-2016质量管理手册(含乌龟图)(13)

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深圳市德信诚经济咨询有限公司

第4章组织环境

4.1 理解公司及其环境

公司领导层确定了企业目标和战略方向,并通过各部门收集信息、识别、分析和评价,运用SWOT及PEST分析内外部环境,评估出公司内部的优势与劣势以及外部的机会与威胁,从而明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素,并进行风险预防。

内部环境包括:公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

外部环境:包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素;

公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。

4.2 理解相关方的需求和期望

公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。

公司的相关方包括:客户(最终使用者以及直接客户)、外部供方、员工、政府部门、投资方、咨询单位,以及其他人员等;

b由业务部负责获取并评价顾客的需求及期望;采购部负责制定并评价对外部供方的需求及期望;人力资源部负责获取并评价员工的需求及期望;负责获取并评价政府部门、投资方、咨询单位以及其他人员的需求及期望;研发部负责获取组织合规性义务的需求与期望;由权责部门将相关方的需求及期望传达至各部门。

c 公司每年至少一次评审相关方的要求与期望,并及时更新。

4.2.1理解相关方的需求和期望-补充

公司在建立质量管理体系的年度绩效目标(内、外)时予以考虑对各相关方及其有关要求的评审结果。

4.3 确定质量管理体系的范围

公司在策划质量管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,与公司产品和服务,在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1.1–1.4。

4.3.1确定质量管理体系的范围-补充

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