第二十九章 外用膏剂(3)

? 红丹

? 应为干燥细粉，过五号筛，防聚成颗粒

? 药料的处理

二.黑膏药的制法

1.提取药料

2.炼油（关键）

要求：炼至270-320℃?°滴水成珠?±。 注意：防?°老?±、防?°嫩?±、防着火。

3.下丹成膏:

要求：膏不粘手，又稠度适当。 防太嫩、过老。

4.去?°火毒?± 5.摊涂药膏

三.黑膏药的质量要求

1.外观乌黑发亮，油润细腻老嫩适宜，摊涂均匀，无红斑，无飞边缺口。

2.贴于皮肤上要有适宜的黏性及不移动位置，对皮肤无刺激性。

3.同种膏药的摊涂量要一致，重量差异不超过５％。 4.在常温下，二年内不变质，不失去黏性。

四.黑膏药举例

? ?

狗皮膏 止痛膏

生川乌150g 生草乌150g 生南星150g 洋金花150g 细 辛50g 松节油15ml 香 油250g 樟 丹120g

第四节 贴 膏 剂

贴膏剂：指中药提取物或化学药物与适宜基质和基材制成的供

皮肤贴敷，可产生局部或全身作用的一类片状外用制剂。 一、橡胶膏剂 二、巴布膏剂

三、贴剂

一、橡胶膏剂

橡胶膏剂：指药物或药材提取物与橡胶为主的基质混合后，涂布于裱背材料上的外用剂型。 特点：

（1）橡胶膏剂黏着力强，不预热可直接贴于皮肤。 （2）不污染衣物，携带使用方便。

（3）但膏层较薄，药效维持时间较短。

（一）橡胶膏剂的组成

? 裱背材料 ? 膏料层 ? 膏面覆盖物

（二）橡胶膏剂的基质

1．橡胶

? 主要基质，具有弹性，低传热性，不透气不透水。

2．增黏剂

? 多为树脂类，常用松香。

? 代用品：甘油松香酯、氢化松香、β

－蒎烯材料等

3．软化剂

使生胶软化，增加可塑性，增加胶浆的柔软性和成品的耐寒性，改善胶浆的黏性。

4．填充剂

常用氧化锌、锌钡白（立德粉）

（三）橡胶膏剂的制法

溶剂法制备过程 ? 提取药料 ? 制备胶浆 （1）压胶 （2）浸胶 （3）打膏 ? 涂布膏料 ? 回收溶剂

?

切割加衬

橡胶膏剂举例

? 伤湿止痛膏

? 氧化锌橡皮膏(胶布)

? 天然橡胶24.0㎏ 松香27.7㎏ 氧化锌29.5㎏ 凡士林

10.7㎏ 液体石蜡1.0㎏ 汽油77.0㎏

橡胶膏剂质量检查

? 外观 ? 含膏量

按100㎝2的含量计算

? 黏着强度试验

应为8－15㎏以上

? 耐热性试验（60℃，2h） ? 耐寒性试验（冰箱中，72h）

二.巴布膏剂

? 巴布膏剂(cataplasmata)指药材提取物、药物与适宜的亲水性

基质混匀后，涂布于裱背材料上制得的外用剂型。 ? 特点：

?

载药量大，尤其适于中药浸膏；

? 与皮肤生物相容性好，透气、耐汗，无致敏、无刺激； ? 药物释放性能好；

? 使用方便，不污染衣物，反复帖敷仍能保持原有黏性。

巴布膏剂的组成

? 裱背层 ? 防黏层 ? 膏体

? 黏合剂 ? 保湿剂 ? 填充剂 ? 渗透促进剂

巴布膏剂的制备 巴布剂的质量检查

? 外观 ? 含膏量 ? 赋形性 ? 黏附性

三、贴 剂

指中药提取物或化学药物与适宜高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。 ? 特点

?

?无肝脏首过效应，不受胃排空速率等影响，生物利用度高； ?使用方便，无疼痛，可随时撤消或中断治疗； ?给药剂量准确，吸收面积固定，血药浓度稳定； ?无松香等增黏剂，对皮肤刺激性小； ?延长作用时间，减少用药次数。

三、贴 剂

（一）贴剂的常用材料

? 膜聚合物与骨架材料

?

乙烯-醋酸乙烯 共聚物(EVA)

稳定无刺激性，生物相容性好，但耐油性较差 ? 可用热塑法或溶剂法制备膜材

?

? 聚氯乙烯(PVC)

热塑性材料，稳定性高，机械性能好 ? 制膜时应加30-70% 增塑剂 ? 对油性液体相容性强

?

（一）贴剂的常用材料

? 膜聚合物与骨架材料

? 聚丙烯(PP)

结晶度和熔点均高的热塑材料，吸水性差 ? 具有良好的透明性、强度和耐热性

?

? 聚乙烯(PE)

?

优良的耐低温和耐化学腐蚀性能

? 聚对苯二甲酸乙二酯(PET)

机械性能好，耐酸碱和多种有机溶剂，吸水性差 ? 有较高的熔点和玻璃化温度

?

（一）贴剂的常用材料

? 压敏胶

? 聚异丁烯类压敏胶

无定形线性聚合物，在烃类溶剂中溶解 ? 外观色浅而透明，性能稳定，耐热，耐水

?

? 丙烯酸类压敏胶

溶液型：胶层无色透明，涂布、初黏和剥离良好，但黏合力和耐溶剂性较差

? 乳剂型：对热、紫外线稳定，但耐水湿性差

?

? 硅橡胶压敏胶

?

玻璃化程度低，透气透湿，耐高温及低温，化学稳定性好

（二）贴剂的分类与制备 1.膜控释型 制备流程 2.黏胶分散型 制备流程 3.骨架扩散型 制备流程 4.微贮库型 制备流程 产品介绍

（三）贴剂的制备技术

? 1.膜材的加工方法

? 涂膜法

实验室小量制备

? 热熔法 工业生产

?

挤出法

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