1.质量手册(东台)(8)

5.2.3.2发现异常，及时向经理报告进行维修，对维修内容进行记录。 5.2.3.3对使用的设施、设备定期检测，不合格的予以调换。 5.2.4特殊设备监控管理制度

5.2.4.1养护员对控制温湿度、安全设备，防鼠、防虫等设备定期进行检查，发现异常，及时向经理报告进行维修，每天两次检查记录药品存放环境的温湿度。

5.2.4.2仓库保管员对存放麻醉药品、精神药品、毒性药品的仓库门窗和锁每天两次进行检查记录，发现损害及时报告，进行维修、调换。 5.2.4.3对检测温度、湿度的设备定期检测，不合格的予以调换。 5.3记录

5.3.1设施、设备一览表（见ZYSY-QM05-001） 5.3.2经营企业设施、设备情况表（见ZYSY-QM05-002） 5.3.3强制检定计量器具检定记录卡（见ZYSY-QM05-003） 5.3.4养护设备使用、检查记录（见ZYSY-QM05-004） 5.3.5养护设备检修维护记录（见ZYSY-QM05-005）

第6章 质量手册 共2页 主题 环境与卫生 6. 环境与卫生 6.1概述

本经营部位芮城县永乐南路，企业具有整洁的经营环境，空气、场地符合兽药储存要求，营业场所和仓库周围无影响兽药质量的污染源。企业制定了各项卫生管理制度和设施、设备清洁操作规程，各项卫生管理措施由专人负责，对环境、设施、设备定期消毒。企业每年定期对直接接触兽药的人员进行健康检查，建立了健康档案。 6.2文件

6.2.1环境及人员卫生管理规定

6.2.1.1保持整洁的经营环境，空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。

6.2.1.2按卫生包干区域划分，企业员工分别负责包干区的卫生管理。 6.2.1.3营业、仓库等所有场所应保持清洁、无杂物，无污染源。营业场所应当保持明亮、整洁，货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。

6.2.1.4应当对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备应当经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。

6.2.1.5拆零销售或者分装中药饮片使用的工具、包装袋等器具、物品应当保持清洁、卫生。

编 号 第1版第0次修改 ZYSY-QM06 6.2.1.6每年对直接接触兽药的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有可能污染兽药的疾病人员应当调离直接接触兽药的岗位。 6.2.2环境及设施、设备清洁操作规程

6.2.2.1企业周围环境每天进行打扫、清洁，每三天进行一次消毒。 6.2.2.2门市的柜台、货架及仓库的环境每天进行打扫、清洁，每三天进行一次消毒。

6.2.2.3所有的设施、设备每天进行清洁，每周进行一次消毒。6.2.2.4仓库兽药的存放严格按照剂型进行码垛，防止污染。

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