电子血压计临床试验方案网络(8)

血压计的临床方案

附件一：

受试者知情同意书

试验产品名称：电子血压计

试验的目的：评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性；也就是评价电子血压计测量的血压和脉搏的可靠性和有效性。

试验产品的特点：采用本产品进行血压和脉搏测量时数值的显示为液晶显示，不同于水银柱法的刻度显示，也不同于脉搏的人工计数方法。

试验产品的副作用：因为该产品为是一种无创伤监护仪器所以几乎没有副作用。 参加本试验的好处：您可以获得免费使用产品的机会，可以更多的得到医护人员的关心，你的血压和脉搏测量可以得到充分的验证，确保测量结果的准确性。

自愿参加临床验证：您参见本试验是完全自愿的，您若拒绝参见也无须任何理由，并且也绝对不会因为您的拒绝而影响您的后期治疗和诊断；您若已经自愿参加，在中途需要推出时，也无须任何理由，并且退出后也同样不会影响您的后续治疗和诊断。

保密性：您所参加进行的临床试验资料只有伦理委员会、（食品）药品监督管理部门、实施者可以查阅，但不得对外披露其内容，其他任何人不能查阅，医护人员也会对您的资料进行保密。

知情权：您有权进一步了解试验产品的权利，有义务向您提供与该临床验证有关的信息资料。

补偿：在试验过程种若因试验产品的原因对您造成伤害，由此产生的所有损失由实施单位承担全部责任，并给予赔偿。

以上情况我已经了解，愿意参加试验。

患者签名： 日期： 年 月 日 联系电话：

研究者签名： 日期： 年 月 日 联系电话：

百度搜索“77cn”或“免费范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，免费范文网，提供经典小说综合文库电子血压计临床试验方案网络(8)在线全文阅读。