Ch2.1 临床试验生物统计原则(9)

临床试验设计

开放试验(Open label) 一种不设盲的试验。所有的人，包括受试者、研究者、监查员、数据管理人员和统计分析工作者都知道病人采用的何种处理。 在开放试验中，最好研究者与参与评价疗效和安全性的医务人员不是同一个医务人员，使得参与评价的人员在评判过程中始终处于盲态，就能将偏倚保持尽可能的小，达到科学

和可靠。 必须指出开放试验并不是只有试验组，而没有对照组的试验，在判定疗效时仍然需要设置对照组。

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