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临床试验设计
临床试验 人体研究:前提是已进行足够的临床前研究(动物) 伦理性、科学性 药物临床试验仅是临床试验的一种形式 (医疗器械、生物制品、手术护理方法以及各种医疗指导)参照 过程规范,结果科学可靠,保护受试者 现场核查:确认申报资料的真实性、准确性和完整性
概况、GCP、常见类型
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